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iso9001质量体系认证多少钱:什么是ISO 9001质量管理体系?

发布时间:2023-11-12 19:06:14   浏览次数:166次

什么是ISO 9001?

ISO 9001是世界上最知名和更流行的质量管理标准。任何组织都可以采用它并获得享有盛誉的认证。我们将解释ISO 9001:2015是什么,它对您的业务及其运营意味着什么,以及获得认证需要什么。

ISO 9001基础

ISO 9001指的是质量管理标准,最初于1987年推出,由ISO(国际标准化组织)发布。现在是第四版(即ISO 9001:2015),该标准已成为企业改进运营和增加客户吸引力的日益流行的工具。目前,在190个有超过100万个组织通过了ISO 9001认证,涵盖各种规模、部门和行业。

在获得认证之前,您需要在您的组织中实施ISO 9001并建立ISO质量管理体系。虽然ISO 9001的最终目标是提高质量和客户满意度,但它也改善了整个组织的其他操作过程,从而带来广泛的利益和效率提升。如果实施得好,ISO是改善一般业务的一个很好的工具。

然而,对于许多公司来说,ISO 9001主要是一种营销工具,因为它意味着更大的声望(导致更多的客户),更多的项目投标机会,以及更满意的员工队伍。这些公司所指的实际上是ISO认证的好处。为了实现这些目标,您首先需要建立ISO 9001质量管理体系并遵循所有要求,然后对您的公司进行合规性审核并申请认证。

什么是ISO 9001质量管理体系?

ISO 9001不仅仅是质量控制或质量保证。事实上,它要求实施一个全面的质量管理体系(QMS)——一个公司或组织运作的综合方法,可以提高其整体绩效。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具,帮助他们执行各种任务。这些工具可能已经在使用,或者对你来说都是新的,这取决于你公司目前的组织情况。

您可能会认为ISO 9001质量管理体系是管理层参与质量控制检查的方式。的确,质量控制检验是一种质量管理工具,但它只是众多工具中的一种。ISO 9001采用了广泛的质量方法,将其定义为满足客户要求的程度。这些需求甚至可能没有被客户表达出来,而只是被期望出来。

iso9001质量管理体系是指一套完整的综合管理过程,或一个系统,几乎影响到公司的所有领域。该系统涵盖了从战略规划到文件控制到测量设备校准的所有内容。

必须强调的是,质量管理体系是业务流程的一个组成部分。它既不孤立地运作,也不脱离“常规”业务。质量无处不在,存在于每一道工序、每一个部门。因此,ISO 9001影响到每个过程和每个部门。

ISO 9001认证成本和费用:您需要知道的

ISO 9001是最知名的流行标准。一些组织仍然渴望在其组织中实施该标准并获得ISO 9001认证。本文将讨论获得和维持ISO 9001认证的直接和间接成本。

对于许多希望改进其管理、过程、产品标准和治理的组织来说,最重要的步骤之一是获得认证。如果您不熟悉认证或以前没有这样做过,这可能会令人望而生畏,因此我们整理了ISO认证成本和费用指南,以帮助您一路走来。

ISO 9001:2015认证成本是组织为获得、实施和保持ISO 9001:2015认证而发生的总支出。它包括3个直接成本组成部分和2个间接成本组成部分(请参见下文)。

直接成本组成部分1 =审核费用=根据审核所需子认证的数量而变化(例如:如果公司希望其制造部门获得ISO 9001:2015认证,则可能需要为其环境管理体系获得ISO 14001:2015认证)。

直接成本组成部分2 =实施费用=根据实施范围的不同而不同。实施范围定义为组织为满足标准的要求所需要的所有变更。

直接成本组成部分3 =维护费=根据维护范围的不同而不同。这被定义为在获得ISO 9001:2015认证后相关监管机构要求的所有变更(例如,一旦公司需要为其制造单位获得ISO 9001认证,可能需要更改其部分流程和文件)。

间接成本组成部分1 =准备评估费(PAP) =根据准备工作的性质和范围而有所不同。组织需要准备和完成所谓的PAP,一旦审计师被任命,它将由审计师提供。此PAP用于识别公司业务质量体系中存在的所有差距。这是基于对组织当前使用的管理体系的分析。

间接费用组成部分2 =征聘工作人员=根据标准要求,组织可能不得不为此目的征聘工作人员。

间接成本组成部分3 =升级、修改和提供资源以满足质量要求。例如:公司可以采购更多的测量仪器,建造检验台,扩大原材料储存区域。

间接成本组成部分4 =修改广告材料,内容,展示,以促进ISO 9001在广告材料。

间接成本组成部分5 =备份各部门收集的数据、处理和分析这些数据。这需要更好的存储设备和更先进的计算软件。

以上两个组成部分,直接+间接成本=获得和维持ISO 9001认证的总支出。

除了上面列出的成本之外,还有与获得和维护ISO 9001认证相关的其他成本。这些费用可能因公司所在的不同而有所不同。虽然这些费用组成部分不是上述总支出的一部分,但可能需要在不同/区域为预算目的加以考虑。

本文不应用于实际成本计算。请与我们联系,以获得您的定制报告以及与获得IS0认证相关的所有其他费用。

投资回报

尽管有成本,但事实证明,ISO 9001认证确实可以帮助组织节省由于人为错误,错误,缺乏正确位置的信息等造成的损失,与产品维修,由于故障而重新工作等的成本相比,ISO 9001认证的投资回报率(ROI)很高。

基本上,一个公司必须花一次钱来获得系统认证,从那时起,它不需要支付任何费用,除非再次需要审计。因此,我们可以得出结论,如果您是一家公司,并且您正在考虑获得ISO 9001认证,请首先明智地考虑您将为此花费的资金。

iso9001认证费用是多少?

对于注重质量的组织来说,ISO 9001认证成本是一个关键且不可避免的障碍。

ISO 9001认证证明您的组织具备现代有效质量管理体系的要素,并使您在更具体的利基质量和合规要求(如ISO 13485)方面取得持续成功。

像任何主要的商业项目一样,ISO 9001认证是有代价的。在直接成本和时间需求方面,获得认证将花费公司的资金。当然,一个强健且经过认证的质量管理体系所带来的好处远远大于这些成本。

话虽如此,让我们深入了解ISO 9001认证的成本以及您可以期望的内容。

ISO 9001认证的费用是多少?

简短的回答是?在3000到7000美元之间。

但是,正如您从广泛的范围中看到的那样,ISO 9001认证的成本差异很大,这取决于几个因素。

这些因素包括您组织的规模和复杂程度、您选择的认证机构、您所处的行业以及您现有的质量管理体系(QMS)基础设施。

考虑到这些变量,提供一个具体的ISO 9001认证成本数字是很有挑战性的。

具有更简单流程的小型组织可能花费更少,而较大和更复杂的组织可能会产生大量成本。

为了获得准确的估计,您应该联系您所在地区的认证机构、顾问或专家,以获得适合您组织具体情况的报价。

不仅要为初始认证做好预算,还要为持续的维护和重新认证做好预算。

影响ISO 9001认证成本的关键因素

以下几个关键因素会影响您的ISO 9001认证成本:

组织的规模和复杂程度

对于拥有多个地点、复杂流程和大量员工的大公司来说,由于认证的范围,ISO 9001认证的成本将会更高。

初步评估

建议在进行ISO 9001审核之前对质量管理体系进行差距分析或初步评估。

此评估确定贵组织的质量管理体系中需要改进的领域,并允许贵组织在外部审核发生之前实施任何必要的更改。

此评估的成本可能根据您的规模和复杂性而有所不同。

咨询服务

许多组织选择聘请顾问来实现他们的质量管理体系,其成本取决于顾问的专业水平和工作范围。

培训

员工可能需要接受ISO 9001要求的培训,并了解质量管理体系的运作方式。这项工作需要计入总成本。

认证机构费用

需要向认证机构支付费用,以便他们执行认证审核。这通常是800- 1000美元。

监督审计

一旦您的组织获得ISO 9001认证,认证机构的年度监督审核将持续产生成本,以确保持续的合规性。这是另外1000美元左右。

换发新证

ISO 9001认证需要每3年更新一次,这涉及到对组织质量管理体系的重新评估,并产生额外的费用。这意味着要重复认证过程。

内部资源

将组织用于实现和维护质量管理体系的时间和精力作为成本来考虑是很重要的。

eQMS投资在短期内会花费更多的钱,但会显著降低长期质量成本,并在几个月内收回成本。

ISO 9001认证的费用会因而异吗?

是的。ISO 9001认证成本因而异。

经济因素在这里起了作用。一个的总体经营成本、劳动力成本和经济状况都会影响ISO 9001认证的成本。在生活水平和运营成本较高的,认证费用通常较高。

同时,不同的认证机构可能对其服务收取不同的费用,这些费用可能因地区而异。一些较发达的认证机构可能会因其声誉和认证的感知价值而收取更高的费用。

如果你与国际认证机构或顾问合作,汇率的波动也会影响以外币提供服务的成本。

由于这些因素,从特定或地区的认证机构和顾问那里获得报价和估计是至关重要的。

ISO 9001认证的经常性成本

一旦您的组织获得了ISO 9001认证,就会有与维护认证和确保持续的ISO 9001合规性相关的经常性成本。这些包括:

监督审计

ISO 9001认证通常有效期为三年。在此期间,认证机构将定期进行监督审核,通常是每年一次,以确保你的组织继续符合标准。您需要为这些监督审计支付费用。

内部审计

定期的内部审核对于监控质量管理体系的有效性和确定需要改进的地方是必不可少的。内部审核应定期进行,通常是每年进行一次,并可能需要对内部审核员进行培训和提供资源来进行审核。

过程改进

持续改进流程以提高效率和客户满意度是ISO 9001的基本原则。这可能涉及对新技术、流程优化工作或员工培训计划的投资。

证书更新

在初始认证期(通常为三年)之后,您将需要进行重新认证审核以更新您的ISO 9001认证。这个过程涉及的费用与最初的认证类似,包括审核费和潜在的咨询服务。

软件和工具

一些组织投资质量管理软件和工具来帮助有效地管理他们的质量管理体系。这些工具通常需要支付订阅费或维护费用。

员工的时间

员工花在质量管理体系相关活动上的时间,包括内部审计、文件控制和流程改进计划,是一项重大的持续成本。

了解ISO 9001认证投资

重要的是要考虑您的企业在ISO 9001投资的道路上可以遵循的多种选择和路线。

外包专业知识,投资于质量工具(如eQMS),努力建立企业范围内的质量文化,这些都是加速和简化您的认证过程,并充分利用ISO 9001认证成本预算的方法。

ISO 9001认证的培训、顾问和内部审核

聘请顾问可以大大简化流程并降低您的ISO 9001认证成本。

经验丰富的顾问可以根据ISO 9001的要求对贵组织当前的质量管理体系进行彻底的分析。这有助于确定差距,使他们能够就需要解决的问题提供详细的报告。

在此基础上,他们可以根据您组织的具体需求创建定制的实施计划。该计划概述了满足ISO 9001要求所需的步骤、资源和时间表。

ISO 9001顾问还可以协助制定必要的文件,如质量手册、程序、工作指导书和表格,确保它们符合ISO 9001标准,并为员工提供培训课程,以提高对ISO 9001要求的认识,以及他们在有效实施质量管理体系中的作用。

在重要的日子到来之前,任何监管审核的演练总是一个好主意,顾问可以进行模拟ISO 9001认证审核的模拟审核。这有助于您的组织为实际的认证审核做好充分准备,提前识别和处理潜在问题。

顾问也可以提高您自己的内部审核员的技能,培训他们ISO 9001审核更佳实践和需要考虑的事情-授权他们按照ISO 9001标准进行定期和持续的内部审核。

最后,ISO 9001顾问支持可以作为您的组织和认证机构之间的联络人,确保清晰的沟通,协助准备和提交必要的文件给认证机构,并实施CAPA计划,以解决认证审核期间发现的任何不符合项。

控制ISO 9001认证成本

当然,您会希望密切控制您的ISO 9001认证成本。一个计划不周、预算松散的项目可能会失控,带来数千美元的计划外支出。

ISO 9001认证的计划和预算

对ISO 9001认证成本进行规划和预算是确保在您的组织中成功实施质量管理体系的关键。

首先,从熟悉ISO 9001标准及其要求开始。这有助于确定需要做什么才能获得认证,以及需要哪些资源。

然后进行差距分析,根据ISO 9001要求评估你们当前质量管理体系的状态。确定需要改进的地方和可以做出改变的地方。一旦差距分析完成,定义您的ISO 9001认证目标,并确保它们与组织的更广泛目标保持一致。

接下来,创建一个跨职能的项目团队来监督认证过程。确保在团队中分配特定的角色和职责,然后制定详细的项目计划,概述获得认证所需的任务、时间表和资源。

该计划的一部分应涉及确定所需资源,包括人员、培训、技术、文件和顾问等外部支助。应考虑人力和财政资源。

通过分类估算与ISO 9001认证相关的成本,例如咨询和培训、文档、审核和认证机构费用、内部审核以及技术和软件。

然后,您就可以获得报价和建议。

联系认证机构、顾问和培训机构,获取他们服务的报价和建议。确保这些报价与你的预算相符。根据获得的估算和报价,为整个认证过程创建详细的预算。重要的是要把应急基金考虑在内,以备不时之需。

为员工计划培训时间,以确保他们了解ISO 9001的要求和他们在认证过程中的角色。考虑持续成本,如监督审核、再认证费用和维护质量管理体系。确保预算清楚地传达给所有利益相关者;重要的是,他们要明白自己在遵守规则中所扮演的角色。随着认证过程的进展和环境的变化,定期审查和更新预算。

有效的计划和预算对于成功的ISO 9001认证之旅至关重要。通过仔细考虑组织的需求和资源,您可以确保认证过程保持在轨道上并在预算范围内,同时实现所需的质量改进。

降低ISO 9001认证成本的潜在方法

在保持质量管理体系的质量和有效性的同时降低ISO 9001认证成本是组织的共同目标。毕竟,质量应该是提升你的收益,而不是拖累。

以下是降低ISO 9001认证成本的5种方法!

1. 在公司内部完成

与其聘请外部顾问,不如考虑利用内部专业知识来开发和实施质量管理体系。培训并授权您的员工在认证过程中担任关键角色。

2. 根据预算选择认证机构

比较不同认证机构提供的费用和服务。选择一个符合你的预算和需求,同时保持认证和信誉的公司。

3.优先考虑

将质量管理体系的工作重点放在对质量和客户满意度有最重要影响的关键过程上。这可以减少认证过程的范围和相关成本。

4. 简化信息

保持文档的简洁和相关性。避免过多的文书工作,这不会给你的质量管理体系增加价值。数字文档系统还可以降低打印和存储成本。

5. 早期的计划

提前为ISO 9001认证做好准备。匆忙完成这个过程可能会导致不必要的开支。

请记住,虽然降低成本很重要,但ISO 9001认证的主要目标是提高产品或服务的质量,提高客户满意度。

确保任何节省成本的措施都不会影响质量管理体系的有效性或满足ISO 9001要求的能力!

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