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iso9001质量体系认证:如何获得 ISO 9001 认证

发布时间:2023-11-12 19:09:39   浏览次数:165次

ISO 9001 质量管理认证

ISO 9001 认证可使您的质量管理体系获得全球认可。证明您遵守并承诺执行业界推崇的做法,保持竞争力,并开拓新的商机。

如何获得 ISO 9001 认证

我们的认证过程非常简单。收到您的申请后,我们会指定一名客户经理,指导您和您的企业完成以下步骤。

差距分析

我们强烈推荐这项预评估服务,因为我们可以对您现有的质量管理体系进行仔细检查,并将其与 ISO 9001 标准的要求进行比较。在我们进行正式评估之前,这可以帮助您找出需要进一步改进的地方,从而节省您的时间和金钱。

正式评估

分两个阶段进行。首先,您的 BSI 客户经理将检查贵组织是否已制定必要的 ISO 9001 程序和控制措施,从而审查贵组织的评估准备情况。

我们将通过 "连接门户"(Connect Portal)与您分享审查结果的详细信息,以便您在发现差距时及时弥补。接下来,如果所有要求都已就位,我们将评估贵组织内程序和控制措施的实施情况,以确保它们按照 ISO 9001 认证的要求有效运行。

认证及其他

通过正式评估后,您将获得有效期为三年的 ISO 9001 证书。在此期间,您的客户经理将与您保持联系,定期进行监督访问,以确保您的系统不仅符合要求,而且还能不断改进并为您的组织增值。

您可以通过我们的 BSI 保证门户网站访问与您的认证相关的所有信息。您可以全天候查看重要信息,如未来 12 个月的访问日期、审核报告和证书,以帮助您管理 BSI 评估并促进您的成功。

什么是 ISO 9001 标准?

ISO 9001 是一项国际公认的标准,概述了企业为满足内部和外部利益相关者的期望而采用的质量管理体系的标准。它建立在 ISO 9000 所定义的七项基本质量管理原则之上:

以客户为中心和可持续的成功

管理和领导

员工参与

注重过程的方法

改进

循证决策

关系管理

该标准的制定及其对创造价值的贡献与美国 DQS 的历史密切相关。DQS Inc. 是美国保险商实验室(UL)和德国家认证机构 DQS 的战略合作成果。要访问 ISO 9001 的最新版本,请访问 ISO 网站。

谁能从 ISO 9001 认证中获益?

自 1987 年推出以来,ISO 9000 系列已被证明是各行业和服务部门的重要管理工具。ISO 9001 认证适用于所有行业的各种规模的公司和组织。它证明了质量的可靠性,是监督质量流程以满足客户需求的有力工具。获得 ISO 9001 认证的公司在吸引新客户时还能获得竞争优势。

清晰的流程和明确的职责使系统化的质量管理(QM)成为美国乃至全球成功企业的基石。有效而全面的质量管理体系是持续改进绩效的基础,可提高效率和可靠性。

为什么有效的质量管理对企业至关重要?

有效质量管理的特点是目标明确、结果可衡量、资源充足、流程有序和持续改进。它能为企业带来众多优势,包括提高客户满意度、进入新市场和提高运营效率。此外,健全的管理体系还能确保符合法律法规要求,从而降低相关风险。

ISO 9001 非常重视高层管理人员对质量管理体系的参与,并重点关注公司的环境。它还涉及对风险和机遇的彻底检查,揭示出改进业务实践的巨大潜力。ISO 9001 遵循 "高层次结构"(HLS),这意味着它使用现代 ISO 管理体系标准中一致的大纲、术语和定义。标准化简化了将其他标准(如 ISO 27001、ISO 14001、ISO 50001 或 ISO 45001)整合到现有管理体系中的过程。通过采用 ISO 9001,贵组织可以采用以过程为导向的方法,加强绩效评估,并在遵守国际质量管理原则的同时实施纠正措施。

为什么 ISO 9001 质量管理对贵组织至关重要?

根据 ISO 9001 原则实施质量管理体系(QMS)是全面管理的重要基础。健全的质量管理体系是企业不断改进和发展的基石,为未来的成功铺平道路。

满足客户要求: 通过结构化流程有效满足客户的特定要求。

拓展市场: 证明自己的质量能力,进入国内和国际新市场。

风险管理: 提高流程透明度,有效满足法律法规要求。

员工参与: 通过有效的沟通、信息共享和培训让员工参与进来。

无缝集成: 轻松将 ISO 14001、ISO 50001、ISO 45001 或 ISO/IEC 27001 等其他标准和管理体系纳入现有框架。

ISO 9001 审核需要多长时间?

审核时间从到数周不等,取决于多个因素。DQS 审核员拥有丰富的行业专业知识,他们将与您的组织有效合作,以了解您的目标、既定流程和管理体系。我们的审核根据贵公司的具体情况量身定制,确保以有计划、透明的方式实现无缝认证流程。

我们的计划遵循国际认可论坛(IAF)关于确定审核持续时间的约束性文件(IAF MD05)。这意味着您知道什么时候会有什么结果。作为一家经认可的认证机构,我们致力于提供卓越的能力和创新的解决方案。

如何获得 ISO 9001 认证

初步讨论和目标设定

要开始 ISO 9001 认证之旅,首先必须在企业内部实施所有必要的 ISO 9001 要求。如果您已经拥有经过认证的管理体系,那么这一过程就可以加快。

您与美国 DQS Inc. 的初次交流将包括讨论贵公司、质量管理体系以及您希望通过 ISO 9001 认证实现的目标。一旦我们对贵公司有了更多了解,我们将根据您的独特需求为您量身定制报价。

项目规划和差距评估(可选)

对于较大型的项目,项目规划有助于制定时间表和概述不同地点或部门的审核程序。此外,可选的差距评估可让您在正式认证前确定质量管理体系的优势和有待改进的领域。

ISO 9001 审核--认证阶段 1 和 2

ISO 9001 审核始于初步系统分析,即第 1 阶段审核。在这一阶段,要对文件、目标、管理评审结果和内部审核进行评估。目的是确定您的管理体系是否已充分开发并做好认证准备。

在下一阶段,即第二阶段体系审核中,审核员将以 ISO 9001 标准为基准,现场评估所有管理流程的有效性。审核结果将在最后一次会议上讨论,会上将讨论任何必要的纠正措施和行动计划。

ISO 9001 有多少要求?

ISO 9001 有 350 多个单独的要求条款,企业可利用这些条款实施质量管理体系,将其作为开始持续改进绩效和提高客户满意度的正式基石。

在成功实施、运行质量管理体系并通过认证机构评估后,即可获得国际标准 ISO 9001:2015 的正式 ISO 认证。

ISO 9001 要求提供哪些文件?

在 ISO 9001 2015 中,有 25 处要求保留和维护文件化信息。

什么是 ISO 审核清单?

我们将 ISO 审核核对表定义为一份基本的内部审核核对表,其中包含一份 ISO 9001 要求的表格清单,用于在实施和评估新的质量管理实践时,根据组织的流程监控各条款的合规状态。

什么是强制性文件?

对于 ISO 9001 认证,强制性质量管理文件要求包括质量方针、质量目标、质量管理体系范围、组织流程描述、管理评审记录、内部审核报告等文件信息、

如何准备 ISO 9001:2015?

有效的流程是 ISO 9001:2015 的核心。您应首先审查和更新质量手册、质量管理体系文件,并对现有流程进行全面的差距分析,以确定质量管理体系在多大程度上符合 ISO 9001 的要求。

ISO 的 3 个关键要素是什么?

成功的质量管理和 ISO 9001 认证需要基于风险的思维、以客户为中心、流程方法。

更流行的 ISO 标准有哪些?

虽然有许多国际标准规定了要求,但 ISO 9001 仍是全球最广泛采用的质量管理体系标准。其他流行的标准包括 ISO 14001 - 环境管理、ISO 45001 - 职业健康和安全以及 ISO 27001 - IT 安全和数据管理系统。

ISO 9001:2015 有多少项要求?

ISO 9001 有 350 多项要求,企业在实施有效的质量管理体系时应采用这些要求并将其纳入业务流程。但是,企业还必须考虑并采用任何相关的合同或客户要求,以及影响产品和服务功能的相关法定和监管要求。

什么是质量的 7 大关键原则?

质量管理的 7 项关键原则是 ISO 9001:2015 的基础,与整个组织息息相关。

以客户为中心--是指如何满足客户和监管要求,评估客户满意度,并通过产品和服务质量超越客户期望。

领导力--是指确立战略方向和运营目标

员工参与--是指提供充分的培训、知识、能力和授权,以提高质量

过程方法--是指计划、执行、检查、行动(PDCA)循环以及投入、活动和产出的顺序和相互作用

持续改进--涉及创新、确定客户需求、机会、根本原因分析以及对变化做出反应的能力,以确保持续改进

基于证据的决策--涉及分析流程数据、客户满意度、流程绩效评估和基于风险的思考

关系管理 - 与供应链中的相关利益方和供应商保持关系

为什么需要 ISO 9001?

ISO 9001 认证的合格性评估由独立的认证机构进行,该机构必须获得 ISO 17025 认证。获得 ISO 9001 认证的要求是出于商业竞争力的需要。

什么是 QMS?

QMS 是质量管理体系的简称。

TQM 的全称是什么?

什么是 ISO 9000 质量管理体系?

ISO 9000 是一系列质量管理标准。ISO 9001:2015 规定了相关要求,而 ISO 9000 则阐明了成功质量管理的基本术语和定义。

什么是质量管理原则

ISO 9000 质量管理原则体现在 ISO 9001:2015 的各项要求中。根据每项原则审查和记录企业的各项活动,从而在企业自身特定运营的背景下应用这些原则。

谁对质量负责?

正如 ISO 9001 要求所述,更高管理层明确对质量管理体系负责,而所有员工则对各自工作领域的质量负责。根据公司文化,更高管理层通常会委派质量专业人员到上层管理团队。

质量经理通常负责分析质量管理系统的数据,并通过监控和衡量质量目标、质量政策的实现情况来进行绩效评估,开展内部审核,提高产品和服务质量。

ISO 认证是否过期?

在实施了管理系统并接受了认可认证机构的严格认证审核后,您可能会考虑认证的有效期有多长,以及证书过期后该怎么办。本文将讨论基本知识,并解释与 ISO 认证有效期、过期和续期有关的一切问题。

ISO 认证的有效性

 有效证书意味着您的管理体系符合所选标准的建议。没有有效证书,您的管理系统就没有认证。大部分 ISO 认证的有效期为三年。一旦到了有效期,证书就会失效,不再适用于贵公司。

为了保持证书的有效性,您需要每年进行一次监督审核。监督审核与贵组织为获得证书而必须接受的认证审核类似。不过,它的强度总是较低。有关内部审核的更多信息,请参阅 ISO 9001 内部审核页面。

我们说内部审核不那么严格,并不是说内部审核与认证审核不一样,而是说内部审核更有针对性。例如,在认证审核中,将评估在组织和范围声明中概述的所有文件、流程、人员和程序。相比之下,监督审核只对管理体系的特定部分进行评估。

通过监督审核对保持证书的有效性至关重要,表现不佳可能导致证书被吊销。

ISO 证书更新

ISO 9001 认证到期后,您可以申请由外部审核员进行重新评估,这与初次 ISO 认证审核类似。经认可的认证机构会来到您的组织,评估您的文件,评价您的管理系统,并就如何改进标准操作程序提出建议。

与初次认证审核类似,审核员将检查您的文件、评估您的管理系统并与您的流程负责人面谈,以确定您是否仍然符合所选标准的建议。如果发现重大不符合项,审核员会给您一段时间修改流程,以便进行后续评估。

一般来说,组织在提交报告后有 15 天的时间进行必要的改进。如果一切顺利,您的认证将再延长三年。

ISO 认证延期

采用三年期结构和年度监督审核有其特定的原因。这个期限很短,足以使组织保持警惕,对其管理体系保持警惕。如果认证期限延长,组织和认证机构就会失去对管理体系合规性的控制。

这就是为什么没有办法延长 ISO 认证的原因。在大流行病期间,许多组织无法接受现场审核,因此获得了有条件的宽限期或延期。不过,这种延期只在大流行期间有效,目前并不适用。

现在,您已经了解了认证有效性的作用,让我们以 ISO 9001 为例,详细说明您可能需要考虑的特殊性。

ISO 9001 的有效性

如果您的质量管理体系(QMS)符合标准的建议,您有明确的质量目标和指标,有良好的文件记录,并对与质量管理体系互动的人员进行了适当的培训,那么您的 ISO 9001 证书仍然有效。此外,您还必须建立一套系统,将客户的反馈意见纳入其中。

ISO 9001 过期

如上所述,您的证书有效期为三年。但是,如果您失去了关键人员、对 ISO 9001 标准进行了修改、缺乏明确的目标或指标、培训或资格记录不完整以及未能进行内部审核或管理评审,您就有可能无法通过监督审核并被吊销 ISO 9001 证书。

ISO 9001 延期

如上所述,只有在极少数情况下证书才会延期。我们建议您在到期日前近三个月申请重新认证审核,尤其是在有多个站点的情况下。审核质量管理体系是一项繁琐的工作,如果您有多个站点,审核过程就会变得冗长,而且您也不希望遇到新客户和证书过期的情况。

如何准备再认证审核?

如果您定期进行监督审核,那么您将具备良好的条件参加重新认证审核。不过,您也可以采取一些具体步骤来简化审核过程,包括制定计划、审核以前的评估、进行内部系统审核、做出适当更改并记录在案。

ISO 认证有效期

ISO 认证的有效期为三年。但是,如果您不能在这三年内保持合规性,您的 ISO 认证可能会被暂停。在本文中,我们将介绍 ISO 认证的有效期、认证过程、如何保持认证的有效性及其各种好处。

如果您没有足够的时间阅读本文,请使用我们的 ISO 咨询服务,获取有关 ISO 认证状态的完整信息。

什么是 ISO 证书?

国际标准化组织(ISO)证书是由第三方认证机构授予遵守所选 ISO 标准建议的组织的认证标志。ISO 标准是特定行业更佳实践的综合体,可帮助组织创建灵活的管理系统,从而提高业务效率并节约成本。您可以获得认证的一些常用标准包括

ISO 9001- 为有效的质量管理体系(QMS)提供要求的标准,帮助企业提高产品或服务的一致性,并满足客户的期望。

ISO 14001- 为有效和高效的环境管理体系(EMS)提供要求的标准,可帮助企业改善能源消耗、资源管理和环境绩效。

ISO 45001- 为可持续的职业健康与安全管理体系(OHSMS)提供建议的标准,可帮助企业提高工作场所的安全性,从而减少工作场所事故、疾病或死亡事故。

如果您是澳大利亚的企业主,并希望获得 ISO 认证,我们将帮助您了解如何在澳大利亚获得 ISO 认证。

ISO 认证的好处

正如您在阅读不同类型的标准时可能已经猜到的那样,认证的好处取决于您在组织中实施的管理系统类型。例如,如果您实施的是基于 ISO 9001 的质量管理体系,您将享受到提高效率、改善产品质量和提高客户满意度等好处。同样,如果你在企业中实施了环境管理体系(EMS),你就会享受到更好的环境绩效、更高的品牌信誉和具有环保意识的消费者的忠诚度等好处。

尽管如此,无论您选择实施哪种标准,您都将享受到 ISO 认证的某些普遍好处。这些好处包括

提高品牌知名度: 由于 ISO 是全球公认的标准,获得认证可以提高您的品牌信誉。获得认证后,您的利益相关者将把您视为行业中的有力候选者。

提高收入: 简化流程的直接结果是,您将发现可节约成本的领域。此外,获得 ISO 认证后,您还可以投标公共和私营部门的合同。

进入国际市场: 获得 ISO 认证后,人们就会明白,您的运营已采用国际公认的建议实现了标准化。因此,您将能够促进在新市场的贸易。

ISO 认证程序

如果您将时间集中在计划和文件编制上,ISO 认证过程是非常简单的。从根本上说,您首先要了解您打算在组织中实施的标准的要求。然后,为了达到合规要求,您需要进行差距分析,找出当前做法与所选标准建议之间的差距,并继续记录这一过程。如果没有发现不符合项,您就可以进行外部机构认证审核了。

ISO 认证有效期

如上所述,ISO 认证的有效期为三年。这一规则没有例外,但在大流行病期间,某些组织获得了延期的余地。

如何保持证书的有效性

为了保持证书的有效性,贵组织需要定期进行监督审核。监督审核可以说是对管理体系及其流程的定期评估,对其功能性和合规性进行衡量。简单地说,监督审核就是通过测量您的流程是否按照文件中的描述运行,检查您是否仍然符合标准的建议。

此外,您还需要保留文件,因为它可以作为您维护合规性工作的证据。如果您成功通过了监督审核,就能保持证书的有效性。不成功的表现会导致证书被吊销。

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