iso9001条款:ISO 9001的内部帮助

什么是ISO 9001质量管理体系?

ISO 9001不仅仅是质量控制或质量保证。事实上，它要求实施一个全面的质量管理体系(QMS)——一个公司或组织运作的综合方法，可以提高其整体绩效。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具，帮助他们执行各种任务。这些工具可能已经在使用，或者对你来说都是新的，这取决于你公司目前的组织情况。

您可能会认为ISO 9001质量管理体系是管理层参与质量控制检查的方式。的确，质量控制检验是一种质量管理工具，但它只是众多工具中的一种。ISO 9001采用了广泛的质量方法，将其定义为满足客户要求的程度。这些需求甚至可能没有被客户表达出来，而只是被期望出来。

iso9001质量管理体系是指一套完整的综合管理过程，或一个系统，几乎影响到公司的所有领域。该系统涵盖了从战略规划到文件控制到测量设备校准的所有内容。

必须强调的是，质量管理体系是业务流程的一个组成部分。它既不孤立地运作，也不脱离“常规”业务。质量无处不在，存在于每一道工序、每一个部门。因此，ISO 9001影响到每个过程和每个部门。

ISO 9001的好处是什么?

正如该标准影响着广泛的商业活动一样，贵公司也可以在许多方面从ISO 9001中获益。事实上，如果实施得好，ISO 9001将给您带来以下所有好处。

ISO 9001认证对市场营销大有裨益

ISO 9001认证可以是一个很好的营销工具。作为世界上最知名的质量标准，ISO认证标志向国内外客户发出质量和可靠性的信号。如果您的竞争对手还没有获得ISO 9001认证，您可以通过营销您的认证获得显著的竞争优势。如果你的竞争对手获得了认证，你就必须尽快赶上。

ISO 9001满足客户要求

对于越来越多的公司来说，ISO 9001认证正成为一种必需品。过去，只有政府合同、国防和制药部门才需要认证。如今，越来越多的ISO 9001注册公司要求他们的供应商也通过认证。事实上，我们已经看到许多紧急情况，客户需要快速的ISO 9001认证，以保持一个非常重要的客户。我们给您的建议是:更好已经有了ISO，而不是在尊贵客户不耐烦的目光下努力实施它。

ISO 9001的内部帮助

许多人没有意识到的是，ISO 9001是巨大运营改进的基础，而不仅仅是一个有用的认证。事实上，ISO 9001被设计为公司改善其运营和底线的工具;后来才有了认证和营销方面的好处。内部利益包括从减少返工和废品到提高生产力和效率，从降低员工流动率到提高客户满意度。简而言之，ISO 9001具有潜在的巨大利益，将显示在您的底线上。

iso9001是否适用于我的组织?

ISO 9001适用于任何、任何行业、任何类型的组织。不管你的组织是制造公司、法律公司、学校还是政府部门。不管你的组织是营利性的还是非营利性的，也不管你的组织是一个人的机构还是一个大企业。因为它是一个国际标准，ISO 9001同样适用于世界上的任何(一些以其认证委员会的名义发布ISO 9001:2015 -不改变其内容，例如美国的ANSI)。

怎样才能获得认证?

这显然需要时间和金钱，但需要多少呢?答案在很大程度上取决于您选择的实现方法和您公司的情况。ISO 9001通常采用以下一种或几种方法的组合来实施:

让顾问来做

一个全面的ISO 9001认证服务是最快和最方便的选择，但需要更大的预算。这是大型企业和其他无法节省内部资源的组织通常采用的方法。

但重要的是，你要聘请一位经验丰富的顾问，他能够根据你公司的具体需求，为你量身定制有效的解决方案。顾问还需要能够在管理人员和工作人员中创造动力和所有权，以确保长期成功。并且必须有一个良好的交接过程，允许贵公司在顾问离开后继续使用ISO 9001。

我们的ISO 9001认证服务符合这些标准，价格合理，并保证在短短1个月内获得认证。

白手起家

对于高层管理人员有足够的业余时间和兴趣学习有关ISO 9001的一切的公司来说，这是一个选择。如果做得正确，内部开发和实施的ISO系统将得到大量员工的支持。

然而，大量的时间需求和出错的可能性使这种方法变得不切实际。如果您考虑这条路线，请购买ISO 9001:2015标准并仔细阅读。如果你觉得内容很容易理解，这种方法可能适合你。

使用认证套件

ISO 9001认证套件使没有ISO经验的工作人员能够建立质量管理体系并获得认证。这是更便宜的方法，但它允许合理快速地实现适合您需求的业务友好型ISO系统。

成功的关键在于你选择了自己动手的工具包。一个好的工具包不仅包含所有所需的ISO 9001文件和表格作为预先编写的模板，结合详细的定制说明，而且还包含解决所有五个认证步骤的逐步指导和工具。同样重要的是，该工具包有助于实现真正适合您组织的高效且业务友好的ISO流程。

我们的ISO 9001认证工具包符合这些标准，同时还包括完整的专业培训和顾问支持，以确保即使在最困难的情况下也能取得成功。大多数公司可以在3-6个月内获得认证。

混合方法

这种方法结合了认证套件和专业咨询，同时限制了成本。它通常用于那些努力使ISO 9001项目快速启动或面临其他困难的公司。您需要一个好的认证套件和一个熟悉您选择的套件的有经验的顾问。

大多数使用我们的ISO 9001认证工具包的公司不需要额外的咨询。但是，在某些情况下，混合方法是更佳选择。

认证

无论您选择哪种方式，最后一步都是申请认证。这需要与ISO 9001注册商签订合同，该注册商将对您的组织进行审核。一旦注册商确认你们的质量管理体系符合ISO要求，他们将颁发证书。那些赶时间的人应该考虑关系良好的顾问可以获得优先安排。

我们很乐意分析您的情况并给您提供定制建议。请与我们联系。

官僚主义和文书工作?

ISO 9001并非没有对手。最常见的批评声音是对过多的文书工作和官僚作风的担忧。在某种程度上，这些观点是正确的——但只适用于那些不了解ISO 9001基础知识、在实施过程中使用劣质资源或采用错误方法的公司。

正确实施ISO 9001体系可以提高效率。文档必须是有目的的，其好处和节省的时间要大于付出的努力。在选择顾问、工具包和培训资源来帮助实施时，尽职调查至关重要。

您为ISO9001体系设定的目标将决定结果。如果您的目标是获得营销目的的认证，那么您可能会比专注于广泛的内部利益的公司实现更少的运营利益。

ISO 9001质量管理体系——如果建立正确——可以出奇地精简和易于管理。同样，潜在的好处取决于您使用的方法和资源以及您设置的目标。

无论您最终选择哪种实施方法，您都可能想要阅读更多关于如何通过五个步骤获得ISO 9001认证的信息。

iso9001质量管理体系条款

ISO 9001:2015质量管理体系标准由10个条款组成。前三个条款(1至3)提供了标准的背景，七个主要条款(4至10)描述了ISO 9001的要求。

ISO 9001是定义质量管理体系(QMS)要求的最公认的标准，也是IATF 16949(汽车质量管理体系标准)的基础标准。

ISO 9001:2015标准以高阶结构(HLS)为基础，并与其他结构相同的管理体系相结合，如IATF 16949:2016(汽车质量管理体系)、ISO 14001:2015(环境管理体系)、ISO 45001:2018(职业健康安全管理)。

第1条:范围

第2条:规范性参考

第3条:术语和定义

条款4:组织的背景

ISO 9001第4条有4个子条款——4.1、4.2、4.3和4.4

4.1了解组织及其背景

4.2了解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

第5条:领导力

ISO 9001第5条有三个分条款——5.1、5.2和5.3

5.1领导与承诺

5.1.1一般

5.1.2以客户为中心

5.2政策

5.2.1建立质量方针

5.2.1质量方针的沟通

5.3组织角色、职责和权限

第6条:规划

ISO 9001第6条有三个分条款——6.1、6.2和6.3

6.1应对风险和机遇的行动

6.2质量目标和实现质量目标的计划

6.3变更策划

第7条:支持

ISO 9001第7条有五个分条款——7.1、7.2、7.3、7.4和7.5

7.1资源

安装7.1.1一般

7.1.2人

7.1.3基础设施

7.1.4进程运行环境

7.1.5资源监控和测量

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5文件化信息

7.5.1一般

7.5.2创建和更新

7.5.3文件化信息的控制

第8条:操作

ISO 9001第8条有7个子条款——8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6和8.7

8.1运行计划和控制

8.2产品和服务要求

8.2.1客户沟通

8.2.2确定产品和服务的要求

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品与服务的设计与开发

8.3.1一般

8.3.2设计开发规划

8.3.3设计与开发输入

8.3.4设计与开发控制

8.3.5设计与开发输出

8.3.6设计和开发变更

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1一般

8.4.2控制的类型和范围

8.4.3外部供应商信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3属于顾客或外部供方的财产

8.5.4保存

8.5.5交付后活动

8.5.6变更控制

8.6产品和服务的发布

8.7不合格输出控制

9性能评估

ISO 9001第9条有三个分条款——9.1、9.2和9.3

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1一般

9.1.2合规性评价

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

设备上装一般

9.3.2管理评审输入

9.3.3管理评审输出

条款10:改进

ISO 9001第10条有三个分条款——10.1、10.2和10.3

10.1一般

10.2不符合和纠正措施

10.3持续改进

条款差异- ISO 9001:2008和ISO 9001:2015

最新版iso9001:2015标准的前三个条款没有变化，与iso9001:2008标准相同，但从第四个条款开始有相当大的差异。

ISO 9001认证值得吗?(优点和缺点)

获得ISO 9001认证意味着贵组织能够根据ISO 9001标准有效地维持质量管理体系(QMS)。然而，达到这一点可能是一个时间和精力消耗的过程，所以许多公司质疑获得ISO 9001认证是否值得所有的麻烦。

ISO 9001认证值得吗?虽然获得ISO 9001认证的过程可能很长，有时看起来很有挑战性，但它非常值得努力。然而，ISO 9001认证是否适合您的业务取决于您的组织。

ISO 9001认证的优点

当您通过ISO 9001认证时，您将成为世界上超过100万个组织之一，通过国际标准化组织(ISO)获得这一享有盛誉的地位。然而，这不是你从认证中看到的好处:

了解你的组织

实施新的质量管理体系意味着你必须首先评估公司的绩效。在此基础上，您可以确定需要采取哪些步骤才能符合ISO 9001标准。

通过业务指标和数据，并认识到更新的系统和流程，您将更好地了解公司当前的优势和劣势。你将能够计划和实施改变，以改善你的弱点。

2 .更加注重质量

ISO 9001标准建立在七个质量原则之上:

客户关注

领导

人民的参与

过程方法

改进

循证决策

关系管理

ISO 9001要求您的组织在这些原则的基础上继续专注于提供质量，通过这样做，您可以改进您的运营、产品和服务，以及员工和客户满意度。

改善公司运营

实施iso9001质量管理体系将提高贵组织流程的效率和有效性。管理层和员工将开始注意到他们的角色和工作量是多么容易处理。

此外，改善公司运营将提供对流程的更多控制(特别是根据ISO 9001对文件的要求)。这将使您的团队不断提供高质量的产品和服务，同时超出客户的期望。

改进你的产品和服务

当然，随着系统和流程的增强，为您的客户提供的产品和服务也会得到改进。新产品和服务可以无缝地添加到组织的投资组合中。

提高士气和工作满意度

质量管理体系也将帮助员工学习如何更好地完成他们的工作，从设定更多的目标到对工作表现提供反馈。这一点，再加上有了质量管理体系，他们的工作将变得更加高效和舒适，这将提高员工的士气和工作满意度。

提高客户满意度

通过改善公司运营、产品和服务，让员工乐于为你的组织工作，你最终也会提高客户满意度。

由于你的努力，你的客户会注意到更快的流程，更高质量的产品和服务，以及卓越的客户服务。你将不断超越客户的期望，这意味着客户会更快乐，抱怨会更少。

如果您确实偶尔看到投诉，拥有ISO 9001质量管理体系将为您提供快速有效地解决客户问题的必要工具，并提高客户满意度。

赚取更多收入

由于客户满意度的提高，你也会看到销售额的增长。

此外，许多客户可能要求贵公司在与您开展业务之前通过ISO 9001认证。如果你已经获得了认证，你就更有可能获得这些客户的信任。

您还可以向潜在的新客户宣传您的ISO 9001认证，以赢得他们的业务，从而获得更多收入。

节省更多的钱

通过实施ISO 9001质量管理体系，从长远来看，您可以降低成本。当你的组织在每个部门内改进其流程时，你会发现浪费和残羹剩羹减少了。

此外，你会注意到你的公司将开始比以往更容易更快地达到目标，在你减少间接成本的同时，给你更多的机会赚取利润。

ISO 9001认证的缺点

任何组织，无论大小，或处于哪个行业，都可以从ISO 9001认证中受益。然而，有些公司可能会选择不获得认证，原因如下:

认证过程可能很复杂

在组织有资格获得认证之前，必须满足ISO 9001中的许多要求。理解这些需求是相当具有挑战性的，特别是对于尚未实施质量管理体系的新组织。

获得认证需要时间

根据ISO 9001标准实施新的质量管理体系的过程可能需要很长时间，特别是对于大公司。对于较小的企业，可能只需要六个月到一年的时间来实施新的质量管理体系，而对于较大的公司，可能需要几年的时间才能完全符合ISO 9001标准。

获得认证需要付出努力

实施和维持iso9001质量管理体系需要管理层和员工付出大量的努力。在开始阶段，集成一个新的质量管理体系将包括大量的工作。

有很多官僚主义

因为ISO 9001要求大量的文件，一些组织，特别是那些以前没有这样做过的组织，认为必须记录和记录如此多的关于质量管理体系的信息的过程变得“过于官僚主义”。