iso9001质量手册:什么是ISO 9001?

什么是ISO 9001?

ISO 9001是世界上最受认可的质量管理标准，是一套指导组织实施标准化管理实践以提高质量和客户满意度的要求。它被190多个的150万家公司使用，

ISO 9001涉及质量管理。这指的是公司或组织为实现目标所做的事情:

客户的要求和任何适用的法规要求;

虽然目标是提高客户满意度，实现绩效的持续改进。

遵循ISO 9001要求的公司已经实施了“ISO 9001质量管理体系(QMS)”。然后有可能获得证书，证明公司已经实施了ISO 9001并遵循了其所有要求-享有盛誉的“ISO 9001认证”。

ISO 9001:2015质量手册-什么是质量手册?

2023更新:当您深入研究贵公司质量管理体系的发展和ISO标准的要求时，您可能会发现自己在问2015年修订给追求认证的组织带来的问题-我们是否应该创建ISO 9001质量程序手册?

首先重要的是要准确地理解质量手册是什么。

ISO 9001的好处

大多数公司通过遵循ISO 9001要求和持有ISO 9001认证获得显著收益。这些好处可以分为三类:

内部改善

ISO 9001是一个的工具，为更佳实践、有效的业务流程和集成的、高效的业务系统奠定坚实的基础。业务流程和系统对于任何公司的业绩和扩张都是必不可少的。在按照ISO 9001:2015要求改进业务流程后，公司通常会看到质量改进，减少浪费和昂贵的返工，以及更高水平的客户和供应商满意度。请记住:ISO 9001标准的制定是为了给公司提供一个真正的、实用的工具来改善他们的业务。

市场营销

ISO 9001认证是一个重要而有力的营销工具，也是世界上最知名的质量标准。该认证向您的客户展示了您对质量的重视，积极主动，并将客户满意度放在位。许多公司寻求ISO 9001认证纯粹是出于营销目的。

客户需求

越来越多的客户倾向于从ISO 9001认证公司购买产品。如果你的客户是大公司或政府机构，他们可能会要求你的公司通过ISO 9001认证，以便与你做生意。许多公司被迫实施ISO 9001质量管理体系并获得认证，否则就会失去客户。

什么是质量手册?

质量手册是陈述公司在其质量管理体系内运行和执行过程的意图的文件。它可以包括所有业务领域的政策，这些政策会影响您生产高质量产品的能力，并满足您的客户和ISO的要求。这些政策规定了你们部门经理将如何在质量手册规定的范围内实施程序。

重要提示:许多基于ISO 9001的其他质量管理体系标准仍然需要质量手册。如果您的标准需要一个，那么您必须维护一个质量手册。

质量手册的目的是作为贵公司运作过程的指导文件。您业务中任何影响您交付高质量产品、满足客户需求和满足ISO要求的能力的政策都可以在手册中详细说明。然后，您的部门经理在实施程序时可以使用该文件，并将为他们定义必须满足的边界和规范。

质量手册是实施ISO质量管理体系的公司创建的重要工具，因为它将概述您在质量管理体系内日常操作的意图。它为团队的表现和可交付成果的质量设定了期望。

质量手册的使用

除了作为管理人员的工具外，手册还可用于其他几个重要目的。

向员工传达管理层的期望

证明公司计划符合ISO 9001:2015的要求

为了证明5.3条款的实现，5.3条款规定组织的角色、职责和权限必须被分配、沟通和理解

为内部审核员、客户附属审核员或ISO认证机构的审核员提供一个起点。

质量管理体系

质量手册和质量计划的区别是什么?

如果您负责将质量管理体系引入您的公司或部门，您必须了解质量手册和质量计划之间的区别。尽管这些文件与组织的质量管理密切相关，但它们包含不同的内容。

质量手册

质量管理体系手册是用来明确定义和沟通公司质量管理体系的一套文件。这些资源作为满足质量体系要求的框架，并传达企业对该体系的承诺。

质量管理体系手册包括以下所有记录:

质量方针声明:该文件详细说明了组织在保持质量方面的承诺水平。

质量方针:质量方针非常详细地概述了公司的计划，并包括大量的文件。

标准操作程序:这些程序确定负责执行每项活动的各方及其分配的时间范围。

作业指导书:作业指导书突出了将要发生的活动和程序。

质量计划

质量计划由一系列文件组成，这些文件规定了质量管理体系的质量标准、资源、规范、实践以及与特定项目、产品或服务相关的所有活动顺序。其目的是确定为按预期生产产品或服务而必须建立的所有组织需求。

质量计划概述了下列活动类型下的所有程序:

质量保证:这些活动包括所有前瞻性的生产前工作，例如开发质量标准和创建过程检查表，以及努力提高过程准确性

质量控制:质量控制程序是指生产后的反应性努力，重点是识别任何有缺陷的产品或服务。例子包括产品监控和检查。

简而言之，质量手册定义了企业的质量管理体系，而质量计划解释了公司将如何满足特定产品或服务的质量要求。

质量手册的好处是什么?

创建质量管理体系手册是一个很好的商业决策，因为这些资源:

协助设计质量管理流程。

使公司能够建立有效的质量管理体系。

促进组织内部的持续改进。

提供一个清晰、简明的系统概述。

不需要咨询师的帮助。

提供一种更有效的经营方式。

方便注册。

在实施ISO 9001质量管理体系时节省公司的时间和金钱。

质量管理体系顾问

内容:你的质量手册应该包括什么

对于ISO 9001:2015的使用者来说，你们质量手册的内容完全取决于你们，并且很大程度上取决于你们的流程。ISO要求你们展示质量管理体系的意图、行动和结果的证据。当您决定如何准备您的质量手册以及要包括哪些内容时，请确保您主要关注的是确保您所包括的政策反映了您的实际做法。

以下是质量手册中包含的一些常见主题。

质量方针

解释公司的文件结构

组织结构图

每个适用的ISO要求的政策声明

参照操作程序

这些不是ISO所要求的——你的质量手册可能不包括这些主题，或者它可能包括更多。诀窍是在手册中可能包含的内容和真正需要包含的内容之间找到平衡，并理解关键内容，这些内容实际上会对手册的有效性产生影响。

开发:质量手册创建步骤

在确定了应该包括哪些内容之后，您将需要知道如何编写质量手册。在您编写质量手册时，请确保您对ISO标准的要求有充分的了解。在开始制定政策和创建手册之前，请确保您已经阅读、解释和消化了完整的标准。

4-2-2质量手册

在Core Business Solutions中，我们推荐六个步骤来帮助您分解任务，创建一个可管理且易于接近的流程。

列出要编写的政策，例如质量政策(注意不适用的ISO要求)。

根据适用的ISO要求起草政策。

列出操作程序，或酌情参考它们。

包括你们质量管理体系中每个过程的操作程序。

确定手册的格式和结构，并制作初稿。

质量手册的格式取决于您的具体需求和公司。记住要以简单和专注为目标——它不需要很长，只需要适用和有效。

分发手册草案以征求各部门的意见，并解决已发现的不足之处。

依靠每个过程中的专家来确保这个“如何”文档尽可能准确。除了管理层和领导层之外，这可能还包括流程处理者的审查。

获得正式的批准和放行。

“发布”是将手册完整而彻底地传达给整个团队。您的公司需要在培训和沟通方面有意向，这样手册才能真正发挥作用(而不仅仅是您“拥有”的东西)。

质量手册是一份必须小心处理的受控文件，在其创建过程中需要严格的通信协议，以及定期审查以更新和保持手册的准确性。

ISO 9001:2015质量手册示例

以下节选自一本有效的质量手册。这个例子反映了ISO要求举行管理评审以评价质量管理体系的有效性。注意需求本身是如何先于公司特定的策略和记录信息的。

XX管理评审

XX.1要求:更高管理者对质量管理体系进行有计划的评审，以确保其适宜性、充分性、有效性并与战略方向保持一致，考虑:

以往管理评审所采取措施的情况;

与质量管理体系相关的外部和内部问题的变化;

质量管理体系的绩效和有效性信息，包括以下方面的趋势:

顾客满意度和相关利益方的反馈;

达到质量目标的程度;

产品和服务的过程性能和符合性;

不符合项和纠正措施;

监视和测量结果;

审计结果;

外部供应商的绩效;

资源是否充足;

应对风险和机遇所采取行动的有效性;

改进的机会。

管理评审的输出应包括下列方面的决定和行动:

改进的机会;

质量管理体系变更的需要;

资源需求。

保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。

注:本节如何直接阐述每次管理评审会议的预期要求。它概述了在每个会话期间要执行的内容。

XX.2政策:我们的管理评审是有计划的，并在[间隔]的基础上进行。至少，参加这些审查的有:

总统

业务拓展副总裁

副总裁、操作

质量经理

安排了管理评审，并准备了包含所有所需输入的会议议程。

管理评审的输出包括与任何改进机会、质量管理体系所需变更和资源需求有关的行动和决定。

这是简短而切中要害的，说明了手册的这一特定部分的期望以及与管理评审会议特别相关的要求。

XX.3记录:会议纪要和会议成果保存在【记录名称】上。

再一次，简单而切中要害，本节简单地说明在哪里可以访问管理评审会议的记录。您可以遵循与您的工作相同的格式，通过系统和业务的其他适用需求。

在进行认证工作时，在创建所需文档或支持文档时，始终保持对目的、利益和平衡的警惕是至关重要的。仔细考虑政策、程序和记录是如何反映的，可以帮助组织确保他们正在完成任务并达到他们为自己设定的标准。

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如何根据iso 9001 2015编写质量手册?

质量手册ISO 9001:2015

质量手册根据iso 9001 2015，质量手册是一份文件，说明公司打算如何在其质量管理体系内操作和执行过程。它可能包含您业务的所有方面的政策，这些政策对您生产高质量产品并超出消费者和ISO要求的能力有影响。这些规定规定了你们部门的人员如何在质量手册中规定的参数范围内开展工作。

许多其他基于ISO 9001的质量管理体系标准仍然需要使用质量手册。如果你的标准有这样的要求，你必须在手边准备一本质量手册。

质量手册的目的是作为贵公司业务过程的参考。任何影响您提供高质量产品、满足消费者要求和遵守ISO标准的公司政策都可以在手册中详细说明。然后，您的部门经理可以使用该文件来概述他们在实施程序时必须遵循的限制和标准。

质量手册是企业实施ISO质量管理体系的重要工具，因为它确定了体系内日常活动的意图。它建立了对团队绩效和产品质量的期望。

iso9001质量手册应包括哪些内容

1)质量管理体系的范围。该范围的建立是为了定义体系的边界，并基于与注册商商定的范围，以包含在ISO 9001证书中，这是对贵公司业务的描述。范围要求的第二步是确定标准是否包含任何排除。在许多情况下，质量手册不会规定任何，但ISO 9001要求“设计和开发”的组织，如机械车间，只根据客户图纸工作，不设计任何货物是最典型的排除。

2)质量管理体系的文件化过程(或参考):任何以任何形式写成或获取的文件，如书面的程序、方针、检查表、表格或原理图、图纸、流程图、图表和计算机系统，都称为“文件化”。

在ISO 9001中，“文件化信息”一词既指定义和显示质量体系应如何工作的“书面文件”(例如，流程图、程序、政策和清单)，也指显示所做工作的“书面记录”。

为了获得ISO 9001认证，系统必须形成文件，因为标准要求将某些信息形成文件。

程序、流程图、检查表、表格、计算机系统以及任何其他在你的公司中有效的方法或格式都必须控制如何完成工作。但是，没有必须遵循的固定协议。甚至连一本好的手册都没有。许多人没有意识到的是，你可以完全控制你的论文的外观，你使用的格式和结构，以及你在其中包含的内容。只要满足这些条件。从检查表和流程图到内嵌在IT系统中的内部网、wiki和工作流，您可以使用一个或多个表单。您可以利用任何媒体，包括内部网、在线、Internet或wiki，无论是纸质的还是灵活的。

“质量手册”是最常用的战略之一。如果你想，你仍然可以做到。它可以是纸质副本或电子副本的形式，如网页、帮助文件或计算机系统。你可以用各种各样的风格写论文，从简单的、用户友好的到官僚的、冗长的、难以阅读的。像这样的手册可能是您系统中的文档，也可能是众多文档中的一个。或者在中间。

3)过程相互作用的解释。最简单的方法是利用流程图来识别组织的所有过程，并用箭头显示它们是如何连接的。虽然一个完整的流程图可以帮助您更好地掌握业务中流程之间的交互，但大多数人只需要一个简单的流程图就可以理解基础知识。

你们质量手册的内容完全由你们自己决定，主要取决于你们为ISO 9001:2015用户制定的流程。你们必须向ISO证明你们的质量管理体系的目标、行动和结果。在决定如何编写质量手册和包含什么内容时，请确保您的主要重点是确保您包含的策略代表您的实际实践。

质量手册是概述公司质量方针和程序的重要文件。编写良好的质量手册可以帮助公司有效地实施和维护其质量管理体系。

在编写质量手册时，需要牢记以下几点:

1. 质量手册应清晰易懂。

2. 质量手册应针对贵公司的质量管理体系。

3.质量手册应定期进行评审和更新。

4. 所有员工都应能获得质量手册。

5. 所有员工都应遵守质量手册。

通过遵循这些提示，您可以确保您的质量手册是贵公司质量管理体系的有效工具。