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质量体系认证iso9001:什么是 ISO 9001?

发布时间:2023-11-10 19:50:53   浏览次数:163次

什么是ISO9001?

ISO9001是国际公认的质量管理体系(QMS)标准。它是世界上使用最广泛的质量管理体系标准,已向178个的组织颁发了110多万张证书。ISO9001提供了一个框架和一套原则,确保以常识性的方法管理组织,始终如一地满足客户和其他利益相关者的要求。简单地说,ISO9001认证为有效的流程和有效的人员提供了基础,从而能够一次又一次地提供有效的产品或服务。

任何成功企业的关键都在于强有力的质量控制。如果你想让你的业务蒸蒸日上,你的潜在客户群必须相信你所提供的产品或务达到或超过预期标准。ISO9001是一种快速简便的方法,可以让潜在消费者了解贵公司是否投入了时间和精力来确保产品或服务达到更佳水平。该标准遵循附件SL提供的通用结构。ISO9001:2015与ISO14001等其他管理体系的兼容性更强,使管理体系的整合更加有效和高效。2020年,ISO9001的全球认证数量增长了3.5%,这表明UKAS认可的认证在近期的增长和重要性。统计数据直接来自最新的ISO调查。希望实施ISO9001管理体系?不知道从哪里开始?请点击此处查看我们的ISO9001

实施指南。


什么是 ISO 9001 质量管理体系?

ISO 9001 是国际公认的质量管理体系(QMS)标准,任何规模的组织都能从中受益。ISO 9001 质量管理认证旨在成为一个强大的业务改进工具,可以帮助您实现以下目标

持续改进、简化运营并降低成本

赢得更多业务并参与投标竞争 

让更多客户满意

提高应变能力,建立可持续发展的企业

显示你拥有强大的公司治理

与利益相关者和供应链有效合作

当您通过 ISO 9001 认证后,您将加入全球超过一百万个组织的行列,这些组织已通过这一管理体系标准改善了业务。ISO 9001 不仅是国际公认的全球最广泛采用的质量管理体系(QMS),也是一个强大的业务改进工具。

让你成为市场上更稳定的竞争者

更好地进行质量管理,满足客户需求

通过展示合规性拓宽商机

ISO 9001 质量管理体系有哪些优势?

ISO 9001 质量管理体系可帮助您持续监控和管理整个企业的质量,从而找出需要改进的地方。在国际上,它是的质量体系。

更高效的工作方式将节省时间、金钱和资源

提高运营绩效,减少错误,增加利润

通过更高效的内部流程来激励和吸引员工

通过更好的客户服务赢得更多高价值客户

什么是 ISO 9000 质量管理体系?

ISO 9000 是一系列质量管理标准。ISO 9001:2015 规定了相关要求,而 ISO 9000 则阐明了成功质量管理的基本术语和定义。

什么是质量管理原则

ISO 9000 质量管理原则体现在 ISO 9001:2015 的各项要求中。根据每项原则审查和记录企业的各项活动,从而在企业自身特定运营的背景下应用这些原则。

谁对质量负责?

正如 ISO 9001 要求所述,更高管理层明确对质量管理体系负责,而所有员工则对各自的工作质量负责。根据公司文化,更高管理层通常会委派质量专业人员到上层管理团队。

质量经理通常负责分析质量管理系统的数据,并通过监控和衡量质量目标、质量政策的实现情况来进行绩效评估,开展内部审核,提高产品和服务质量。

资源 [ISO 9001]

确保贵组织已确定并提供了建立、实施、维护和持续改进质量管理体系所需的资源。

检查贵组织是否已确定需要提供哪些资源,以确保质量管理体系的有效运行。资源通常包括原材料、基础设施、资金、人员和信息技术,所有这些都可以由内部或外部提供。

审计人员可能会查看预算,检查是否为质量管理体系划拨了一些资金,但他们可能会深入调查,检查组织是否真正确定了所需的各类资源,以及是否已采取行动,确保在需要时提供这些资源。

大多数组织在管理评审会议期间确定资源需求;您应查看管理评审会议记录,以获取资源分配的证据。

人员

您应寻找并记录证据,以确认贵组织已为有效实施质量管理体系及其过程的运行和控制提供了必要的人员。

基础设施

您应寻找并记录证据,以确认贵组织已提供有效实施质量管理体系及其流程的运行和控制所需的基础设施。

环境

您应寻求并记录证据,以确认贵组织已确定、提供并维护实现产品一致性所必需的基础设施。

ISO 认证是否过期?

在实施了管理系统并接受了认可认证机构的严格认证审核后,您可能会考虑认证的有效期有多长,以及证书过期后该怎么办。本文将讨论基本知识,并解释与 ISO 认证有效期、过期和续期有关的一切问题。

ISO 9001:2015 有哪些要求?

要获得 ISO 认证,公司或组织必须提交报告其内部流程、程序和标准的文件。这些文件(或质量管理体系)决定了公司能够始终如一地提供优质产品和服务。

您的目标是获得 ISO 认证吗?想了解最新的 ISO 9001 要求?自上一版 ISO 9001 以来,这些要求已经发生了很大变化。您需要了解的最新要求--监控、文件和记录--都在这里。

要求分为强制性要求和非强制性要求;要了解您应该记录哪些要求,请参阅下文。

什么是 ISO 9001:2015?

创建、实施和维护质量管理体系(QMS)是任何公司的一项重要文件要求。它将促进公司产品和服务质量的程序和政策正式化。

其中一种方法就是遵循 ISO 标准并获得 ISO 9001:2015 认证。

被称为 ISO 9001:2015 的国际标准给出了一份系统要求清单,以确定公司能够始终如一地提供国际质量的产品和服务。

ISO 9001:2015

2015 年发布的最新版本

全球通用的国际质量标准

提升客户体验和满意度

十项要求条款

通过实施该标准,ISO 9001:2015 旨在改善客户体验,提高客户满意度。

此外,该标准还旨在改进公司的内部系统,使其能够提供优质服务和产品,同时促进以成长和持续改进为目标的企业文化。

ISO 规定了质量管理原则,获得认证的公司只要遵守这些原则,就可以向客户保证公司已经建立了适当的质量管理体系。

简而言之,ISO 认证表明贵公司值得信赖。

此外,它还意味着公司提供的产品和服务具有国际品质;与世界各国的不同公司接轨。

ISO 9001 有哪些要求?

ISO 将所有 ISO 9001 要求分为十个条款。

强制性要求必须遵守,而非强制性要求可以提交文件。要通过 ISO 9001:2015 认证,必须提交以下文件。

ISO 9001 强制性要求 - 文件和记录

监控和测量设备校准记录

培训、技能、经验和资格记录

产品/服务要求审查记录

设计和开发输出审查记录

设计和开发输入记录

设计和开发控制记录

设计和开发输出记录

设计和开发变更记录

生产产品和提供服务的特点

有关客户财产的记录

生产/服务提供变更控制记录

产品/服务符合验收标准的记录

不合格产品记录

监控测量结果

内部审计计划

内部审核结果

管理评审结果

纠正措施的结果

非强制性要求--但通常包括在内

确定组织和相关方背景的程序

应对风险和机遇的程序

能力、培训和意识程序

设备维护和测量设备程序

文件和记录控制程序

销售程序

设计和开发程序

生产和服务提供程序

仓储程序

不符合项和纠正措施管理程序

客户满意度监控程序

内部审计程序

管理评审程序

阅读完上述清单后,您可能会认为其中一定包含了大量的文书工作!

但是,请注意,由于每家公司都是的,其经营方式也各不相同,因此,获得该认证可以让其他公司和人员了解贵公司所从事和生产的产品已通过了国际质量标准。

ISO 证书不仅有利于消费者,也有利于公司本身。

ISO 9001 有多少要求?

ISO 9001 有 350 多个单独的要求条款,企业可利用这些条款实施质量管理体系,将其作为开始持续改进绩效和提高客户满意度的正式基石。

在成功实施、运行质量管理体系并通过认证机构评估后,即可获得国际标准 ISO 9001:2015 的正式 ISO 认证。

ISO 9001 要求提供哪些文件?

在 ISO 9001 2015 中,有 25 处要求保留和维护文件化信息。

什么是 ISO 审核清单?

我们将 ISO 审核核对表定义为一份基本的内部审核核对表,其中包含一份 ISO 9001 要求的表格清单,用于在实施和评估新的质量管理实践时,根据组织的流程监控各条款的合规状态。

什么是强制性文件?

对于 ISO 9001 认证,强制性质量管理文件要求包括质量方针、质量目标、质量管理体系范围、组织流程描述、管理评审记录、内部审核报告等文件信息、

如何准备 ISO 9001:2015?

有效的流程是 ISO 9001:2015 的核心。您应首先审查和更新质量手册、质量管理体系文件,并对现有流程进行全面的差距分析,以确定质量管理体系在多大程度上符合 ISO 9001 的要求。

ISO 的 3 个关键要素是什么?

成功的质量管理和 ISO 9001 认证需要基于风险的思维、以客户为中心、流程方法。

更流行的 ISO 标准有哪些?

虽然有许多国际标准规定了要求,但 ISO 9001 仍是全球最广泛采用的质量管理体系标准。其他流行的标准包括 ISO 14001 - 环境管理、ISO 45001 - 职业健康和安全以及 ISO 27001 - IT 安全和数据管理系统。

ISO 9001:2015 有多少项要求?

ISO 9001 有 350 多项要求,企业在实施有效的质量管理体系时应采用这些要求并将其纳入业务流程。但是,企业还必须考虑并采用任何相关的合同或客户要求,以及影响产品和服务功能的相关法定和监管要求。

什么是质量的 7 大关键原则?

质量管理的 7 项关键原则是 ISO 9001:2015 的基础,与整个组织息息相关。

以客户为中心--是指如何满足客户和监管要求,评估客户满意度,并通过产品和服务质量超越客户期望。

领导力--是指确立战略方向和运营目标

员工参与--是指提供充分的培训、知识、能力和授权,以提高质量

过程方法--是指计划、执行、检查、行动(PDCA)循环以及投入、活动和产出的顺序和相互作用

持续改进--涉及创新、确定客户需求、机会、根本原因分析以及对变化做出反应的能力,以确保持续改进

基于证据的决策--涉及分析流程数据、客户满意度、流程绩效评估和基于风险的思考

关系管理 - 与供应链中的相关利益方和供应商保持关系

为什么需要 ISO 9001?

ISO 9001 认证的合格性评估由独立的认证机构进行,该机构必须获得 ISO 17025 认证。获得 ISO 9001 认证的要求是出于商业竞争力的需要

ISO 认证的有效性

 有效证书意味着您的管理体系符合所选标准的建议。没有有效证书,您的管理系统就没有认证。大部分 ISO 认证的有效期为三年。一旦到了有效期,证书就会失效,不再适用于贵公司。

为了保持证书的有效性,您需要每年进行一次监督审核。监督审核与贵组织为获得证书而必须接受的认证审核类似。不过,它的强度总是较低。有关内部审核的更多信息,请参阅 ISO 9001 内部审核页面。

我们说内部审核不那么严格,并不是说内部审核与认证审核不一样,而是说内部审核更有针对性。例如,在认证审核中,将评估在组织和范围声明中概述的所有文件、流程、人员和程序。相比之下,监督审核只对管理体系的特定部分进行评估。

通过监督审核对保持证书的有效性至关重要,表现不佳可能导致证书被吊销。

ISO 证书更新

ISO 9001 认证到期后,您可以申请由外部审核员进行重新评估,这与初次 ISO 认证审核类似。经认可的认证机构会来到您的组织,评估您的文件,评价您的管理系统,并就如何改进标准操作程序提出建议。

与初次认证审核类似,审核员将检查您的文件、评估您的管理系统并与您的流程负责人面谈,以确定您是否仍然符合所选标准的建议。如果发现重大不符合项,审核员会给您一段时间修改流程,以便进行后续评估。

一般来说,组织在提交报告后有 15 天的时间进行必要的改进。如果一切顺利,您的认证将再延长三年。

ISO 认证延期

每年进行监督审核的三年期结构有其特定的原因。这个期限很短,足以让组织保持警惕,对其管理体系保持警惕。如果认证期限延长,组织和认证机构就会失去对管理体系合规性的严格控制。

这就是为什么没有办法延长 ISO 认证的原因。在大流行病期间,许多组织无法接受现场审核,因此获得了有条件的宽限期或延期。不过,这种延期只在大流行期间有效,目前并不适用。

现在,您已经了解了认证有效性的作用,让我们以 ISO 9001 为例,详细说明您可能需要考虑的特殊性。

ISO 9001 的有效性

如果您的质量管理体系(QMS)符合标准的建议,您有明确的质量目标和指标,有良好的文件记录,并对与质量管理体系互动的人员进行了适当的培训,那么您的 ISO 9001 证书仍然有效。此外,您还必须建立一套系统,将客户的反馈意见纳入其中。

ISO 9001 的有效期

如上所述,您的证书有效期为三年。但是,如果您失去了关键人员、更改了 ISO 9001 标准、缺乏明确的目标或指标、培训或资格记录不完整以及未进行内部审核或管理评审,您就有可能无法通过监督审核并被吊销 ISO 9001 证书。

ISO 9001 延期

如上所述,只有在极少数情况下证书才会延期。我们建议您在到期日前近三个月申请重新认证审核,尤其是在有多个站点的情况下。审核质量管理体系是一项繁琐的工作,如果您有多个站点,审核过程就会变得冗长,而且您也不希望遇到新客户和证书过期的情况。

如何准备再认证审核?

如果您定期进行监督审核,您就可以很好地参加重新认证审核。不过,您也可以采取一些具体步骤来简化审核过程,包括制定计划、审核以前的评估、进行内部系统审核、做出适当更改并记录在案。在 ISO 9001 准备页面上,我们提供了有关获得 ISO 9001 过程的完整说明。如需了解更多信息,请参阅此页面。

结论

如果企业认真执行监督审核,ISO 认证的有效期为三年。

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