IATF16949质量管理体系：运用纠正措施推动IATF 16949的持续改进

什么是iatf 16949?

IATF 16949是专为汽车行业设计的全球公认的质量管理体系(QMS)标准。该标准由国际汽车工作组(IATF)制定，以ISO 9001标准为基础，涵盖了质量管理的各个方面，包括产品开发、制造和客户满意度。该标准旨在建立一个共同的质量框架，确保汽车供应链的一致性和持续改进。汽车制造商通常要求遵守这一标准作为开展业务的条件。在TÜV SÜD，我们提供专业的IATF 16949认证服务，帮助汽车供应商满足行业严格的质量要求，获得竞争优势。

IATF 16949要求包括以下几个关键方面:

产品安全

风险管理和应急计划

嵌入式软件要求

变更和保修管理

下级供应商管理

IATF 16949将管理该标准的原则分为9类:

持续改进

缺陷预防

减少浪费

产品安全

风险管理

应急计划

嵌入式软件要求

变更与保证管理

下级供应商管理

为什么iatf 16949认证很重要

获得IATF 16949认证对于想要在竞争激烈的汽车行业取得成功的公司至关重要。该认证表明贵公司已经实施了符合IATF 16949标准严格要求的质量管理体系，该标准是由国际汽车工作组(IATF)与领先的汽车制造商合作制定的。

iatf 16949认证的好处:

增强客户信心:IATF 16949认证证明了贵公司对质量和客户满意度的承诺，这有助于吸引和留住客户。

提高产品质量:本标准强调持续改进和缺陷预防，有助于提高产品质量，减少浪费。

提高效率和生产力:实施IATF 16949标准有助于简化流程，减少错误，提高生产力，从而提高效率和盈利能力。

全球认可:IATF 16949是全球公认的汽车行业领先的质量管理体系标准，为获得认证的组织提供了竞争优势。

认证也得到了领先的汽车制造商和原始设备制造商的认可，他们通常要求他们的供应商通过IATF 16949认证。通过获得认证，您的公司可以扩展其客户群并增加业务增长的机会。

为顺利的认证过程做好准备

在进行认证审核之前，贵组织需要实施质量管理体系，并通过以下步骤将其有效性和符合标准要求的文件化:

技能提升-熟悉IATF 16949的目标和要求，包括与您业务相关的法律法规。

差距分析-识别与IATF 16949要求的差距。

实施-概述并实施符合IATF 16949要求的措施。

文档化-记录度量和关键绩效指标(kpi)，以文档化有效性和合规性。

我们的以下服务可以帮助贵公司符合标准，并获得汽车行业主要供应商和制造商的信任:

审核:作为IATF官方签约认证机构，我们根据IATF 16949认证规则进行审核。我们的专家审核员是业内最有经验的汽车评估员之一，可以帮助您获得竞争优势。

认证:一旦贵公司在审核中取得了积极的结果，我们将提供一个IATF认证的IATF 16949证书。

进入IATF数据库:作为IATF 16949认证客户，TÜV SÜD会将贵公司进入IATF数据库。此流程通知所有汽车oem，贵公司已获得有效的IATF 16949认证。

哪些组织有资格符合IATF 16949?

生产、服务部件或配件在提供给汽车客户之前机械连接或电气连接到车辆上的制造场所是有资格获得认证的组织。这包括乘用车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车、摩托车和其他用户车辆。

然而，它不包括工业、农业或非公路车辆，或售后市场零部件制造商。汽车设计和服务提供商也不符合条件。

近年来，随着自动驾驶汽车和电动汽车进入市场的增多，这些制造商是否也符合该标准一直存在一些困惑。

在许多情况下，为实现自动驾驶而安装在车辆上的软件和硬件将在上市后添加，因此在这些情况下，那些未经oem批准的制造商将不符合条件。

但是，如果在车辆中添加了光探测和测距(LiDAR)技术，则根据OEM规范，这些具有设计功能的生产场所将符合IATF 16949的要求。电动汽车(EV)电池制造商也将符合资格。

随着越来越多的原始设备制造商致力于推动行业实现无燃料化，该标准的资格要求可能会转变为包括其他制造实体。

到期日和到期日有什么区别?为什么它们不同?

要理解审计过程必须在什么时候完成可能会很困惑，因为许多人认为审计过程必须在证书上注明的截止日期之前完成。然而，审核截止日期与以前的认证日期直接相关。

例如，如果一个组织以前的认证或再认证发生在证书的有效期之前，公司必须在以前的认证日期之前完成对再认证的审核，而不是在有效期之前。错过此日期将导致进入暂停过程的可能性。

组织在寻求转换IATF 16949第5版时面临的更大挑战是什么?

首先，TÜV SÜD已经看到了上面关于适当的截止日期的问题，这是最让组织感到困惑的。这是特别可怕的，因为错过这些日期可能对整个审计和认证过程有害。

另一个令人困惑的地方是解决规则。如果在审核过程中有重大发现，并且认证机构要求制造商彻底解决此问题，则在执行现场活动以消除该发现之前，无法完成转移。

由于移交过程的一个重要部分是请求监督办公室的许可，监督办公室将能够确定到期日期是什么时候，以及该组织是否准备彻底解决这个问题。确实没有办法逃避这一规则，因此组织需要在认证截止日期之前留出足够的时间来处理和修复这一发现。

COVID-19如何影响IATF合规性?

虽然IATF COVID-19战略修订版5和6中有一些新规则，如由于现场可访问性限制而采用的远程审核方法等，但尚未宣布审核过程延迟或截止日期从2021年1月1日延长。

使用公司方案标准与使用单个站点+站点扩展标准相比，使用单个站点标准的好处是什么?

首先，定义每种情况是很重要的。单个站点被定义为独立的生产站点。一个单一的基地加上基地扩展有一个主要的生产地点，但扩展车间发生在一个单独的基地。企业方案是由一个质量管理体系(QMS)集中管理的几个生产基地的集合。

与其他两种选择相比，使用公司方案标准的主要好处是可以减少审计时间并协调审计过程。组织可以根据多站点认证计划运行其所有生产站点，而不是每个生产站点都有自己的一套政策和程序。这反映在审计过程中-组织被集中审查以保持协调。

与认证机构合作如何帮助实现IATF 16949合规性?

与专门的第三方测试和认证解决方案提供商合作，可以帮助您的组织无缝集成现有流程，并遵守IATF 16949第5版规则规定的截止日期和具体要求。不要等到太迟了:提前完成审核过程是很重要的。

由于获得IATF认证的认证机构数量有限，因此与了解该标准各个方面的机构合作至关重要。TÜV SÜD拥有IATF 16949认证，以及为全球制造商提供的各种其他基本测试、审核和认证解决方案。

在实施IATF 16949时，如何满足客户的特定要求

根据IATF 16949，汽车行业的关键要求之一是客户特定要求，它指导您的公司获得客户满意。在本文中，通过处理和更新外部文档，了解如何成功定义、评估和满足基于IATF 16949的质量管理体系的这一领域。

以客户满意为主要目标

重要的是要记住，IATF 16949是一个汽车质量管理体系，IATF 16949成员OEM(原始设备制造商)公司是标准的所有者。客户特定要求是ISO 9001:2015和IATF 16949:2016的适用要求之一。标准的主要目标是通过持续改进、缺陷预防和减少浪费和变化来达到客户满意。

如果组织的客户是IATF 16949成员oem，则很容易找到客户的特定要求。但对于其他客户，必须明确询问他们是否有特殊的手册或程序来满足他们的特殊要求。

了解更多关于IATF 16949带来的好处，请参阅文章IATF 16949实施的主要好处。

根据客户具体要求建立质量管理体系的要素

在质量管理体系的建立过程中，必须使用的来源之一是顾客特定要求(CSR)。这些要求见元素4.3.2 - 7.5.1.1。d和9.2.2.2的IATF 16949标准。这些要素的要求如下:

客户特定要求。根据IATF 16949要求4.3.2“顾客特定要求”，对所有顾客特定要求进行评价。“所有客户”指的是组织的所有直接客户。这些可以是IATF 16949原始设备制造商，非IATF 16949原始设备制造商，以及供应链中的汽车客户，称为一级，二级或三级客户。客户特定要求可在IATF 16949网站、客户门户网站或直接询问客户以便与组织共享。

请记住，由于客户特定需求是外部文件，这些文件的更新也将受到监视。

质量管理体系文件。根据7.5.1.1“质量管理体系文件”，组织的质量管理体系应包括质量手册。在质量手册中，应提供表格、列表或矩阵等文件，以表明在组织的质量管理体系中何处满足了顾客特定的要求。与IATF 16949和ISO 9001要求一样，客户特定要求是组织的强制性要求。

在他们的过程和/或其他文档中，组织必须描述他们将如何实现需求。因此，就像逐一阅读IATF 16949要素一样，必须评估所有客户特定要求并将其包含在组织的体系文件中。

质量管理体系审核。根据9.2.2.2“质量管理体系审核”，组织应审核质量管理体系的所有过程，并对顾客的质量管理体系要求进行抽样，以验证其有效实施。这意味着，如果组织使用任何检查表作为审计问卷，则必须在这些问卷中包含客户特定的需求。为质量手册准备的表格、列表或矩阵可以作为确定哪些客户特定需求将包含在哪些过程问卷中的良好来源。

有关IATF 16949审核的更多信息，请阅读文章IATF 16949审核类型及其如何影响过程改进。

如何构建IATF 16949:2016文件

实施基于IATF 16949的质量管理体系(QMS)的关键部分是开发文件和记录控制系统。您需要确保您的组织创建了最合适的文件，因为它将定义您的质量管理体系的维护和改进方式，以及指定您的文件和记录必须如何创建、发布、撤回和使用。这是一个问题:您是否希望您的文档只是一种形式，一种使您的质量管理体系无法使用的不便?或者，您是否希望您的文件能够使您的质量管理体系易于维护，从而使您的公司能够享受实施IATF 16949的更大好处?

哪些文件是最重要的?

在您开始创建您的QMS文档之前，您应该首先对每个文档、它的用途以及它在文档层次结构中的位置有一个很好的理解。建立质量管理体系需要大量的文件，包括质量方针、质量手册、程序、工作指导书、指南/标准操作程序(sop)、记录和表格。每种文档和记录类型在QMS中都有自己的角色，以及在文档层次结构中的位置。图1给出了一个说明:

通常，当人们刚刚开始创建文档时，他们会对文档的顺序感到困惑，以及哪个比其他更重要。弄清楚这一点的更好方法是看看谁写了一份文档，他们为谁写的，为了什么目的。然后，你可以开始填写层次结构:如果是高层管理人员写的文件，那么它应该放在金字塔的顶部，而如果是员工写的，它应该放在金字塔的底部。

构建您的QMS文档

IATF 16949要求某些文件作为质量管理体系的一部分(参见IATF 16949要求的强制性文件列表以了解更多信息)。这个强制性文档有多个原因:

对公司的运作有一个清晰的概述

以便更好地了解质量管理体系

促进过程的一致性

证明自己达到了目标和目的

在质量管理体系文档的开发过程中，关注公司实际需要的文档是很重要的:哪些文档可以帮助提高效率?哪些文件适用于贵公司及其所在行业?你最不希望看到的就是一堆没有人使用的额外文件，因为它们根本不相关。

因此，为此，请确保在创建和实现每个文档之前确定其角色和目的。以下是如何构建您的IAF 16949质量管理体系文件:

1)质量手册。质量手册需要为你的公司量身定制——它的结构和内容应该基于你的公司规模、运营复杂性和员工能力。较小的公司可以将整个质量管理体系整合到一本手册中，但拥有多个地点的大公司可能会有许多独立的质量手册。一般来说，质量手册将包含这些基本要素:

文档标题

目录表

质量管理体系的范围和排除

版本和批准信息

质量管理体系的描述

公司的业务流程模型

员工职责定义

参考相关文件和附录

2)质量方针。一般来说，“政策”指的是组织做出的声明或主张。质量方针应阐明公司对质量和持续改进过程的承诺。这个政策应该简短、简洁、切中要害，因为它经常被用于促销目的，在公司的办公场所和网站上都可以看到。

质量方针的目的是确定公司实现质量目标的框架。反过来，公司的质量目标是通过量化这些质量目标来确定的。

3)程序。质量管理体系程序应包括文件标题、其目的和范围、职责和权限、所有活动的描述，以及对任何相关标准操作规程、工作指导书和记录的引用。如何记录这些信息取决于您:过程可以采用叙述形式，通过图表和流程图进行说明，使用表格进行结构化-或者，您可以使用多种格式的组合。如有必要，还可以包括附录。

4)作业指导书。您可以在程序中包含工作说明，或者只是在程序中引用它们。作业指导书通常包括与程序相同的元素，并且在结构上相似。不同之处在于工作说明更详细，包括必须完成的活动，采取的步骤和顺序，应该使用的工具和方法，以及准确性要求。

5)记录和表格。总而言之，您需要提供证据，证明您的活动和流程是按照程序和工作说明中指定的方式完成的。这就是记录和表格发挥作用的地方。其中大部分将由员工完成，尽管少数将由高层管理人员负责(例如，管理评审会议)。专注于创建简短，易于完成的记录和表格，以保持它们的实用性(并保持人员使用它们);尝试复选框，而不是开放式问题和空白行。

运用纠正措施推动IATF 16949的持续改进

基于IATF 16949的质量管理体系(QMS)的关键组成部分之一是持续改进，而实现这一目标的更佳工具之一是纠正措施。纠正措施不只是快速解决问题;它们对于查明和成功消除其根本原因至关重要。接下来的文章将提供纠正措施过程的概述，以及它与不符合项和持续改进的关系，当您准备在您的质量管理体系中实施纠正措施时，它将帮助您。

不符合项和纠正措施过程

当你有不符合时——一个问题，比如产品的缺陷——步是纠正问题的直接来源，以停止客户的投诉。这就是所谓的修正。一旦纠正到位，就该调查问题的根本原因了——缺陷的真正来源。这是一个纠正措施，它是你如何确保这个特殊的缺陷不会再次发生。这就是纠正措施与不符合之间的关系。

例如，一件设备由于缺乏定期维护而发生故障。最迫切需要的是对设备进行维修，并发出关于定期维护重要性的提醒。然而，这并不能解决故障的根本原因。通过使用纠正措施流程，您可以确定缺乏定期维护的原因。可能是这台设备是在上次维修计划更新后增加的。或者，维护计划没有传达给需要它的人。不管根本原因是什么，通过纠正措施过程来解决它，你可以确保它再也不会发生。

纠正措施如何导致持续改进?

的确，持续改进过程是质量管理体系及其改进的核心，但您也可以通过使用纠正措施过程来显示改进。当您查看前面的场景，以及由于解决了根本原因而消除了产品缺陷的事实时，这一点就很明显了，但是还有其他方法可以使纠正措施导致改进。

当你花时间去发现不符合的根本原因，并通过纠正措施解决它时，你就更有可能得到可以用来改进这个过程和其他过程的信息。您可能会发现类似的设备故障已经造成了几起事故，并使用此信息来实施改进计划，以解决公司的定期维护问题。或者，也许设备故障导致了许多时间的浪费，在这种情况下，研究维护程序可能会带来改善。使用您的纠正措施流程来发现新的改进途径只会对您的公司流程有益。

纠正措施——不仅是必要的，而且是有益的

不幸的是，许多组织在纠正措施方面存在问题。在这种情况下，此类组织通常将纠正措施过程视为必要之恶-根据IATF 16949必须执行的操作，但这对其质量管理体系没有任何价值。这可能是由于许多原因造成的，例如未能理解流程，或者忽略后续评估，因此问题一次又一次地出现，甚至将流程用于次要问题，只是为了能够说他们使用了它。不管是什么原因，如果组织未能实现计划的结果，就会对过程失去信心。

但是，当正确地使用纠正措施过程来处理最紧迫的不符合，并跟踪以确保其有效性时，纠正措施过程是一个很好的工具，可以帮助发现需要改进的地方，并防止不符合再次发生。简而言之，它确保了您的质量管理体系和业务的持续改进。这难道不是你开始实施质量管理体系的原因吗?