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疫情反馈:免费提供COVID-19 的ISO标准

发布时间:2021-07-27 16:22:43   浏览次数:885次

COVID-19 疫情反馈:免费提供的 ISO 标准


ISO组织编制以下清单是为了支持全球应对 COVID-19 危机的努力。它们以只读格式免费提供。


ISO 374-5:2016,危险化学品和微生物防护手套 - 第 5 部分:微生物风险的术语和性能要求

ISO 5356-1:2015,麻醉和呼吸设备 — 锥形连接器 — 第 1 部分:锥体和插座

ISO 10651-4:2002,肺呼吸机 — 第 4 部分:操作员动力复苏器的特殊要求

ISO 10651-5:2006,医疗用肺呼吸机——基本安全和基本性能的特殊要求——第 5 部分:气动紧急复苏器

ISO 10993-1:2018,医疗器械的生物学评估 - 第 1 部分:风险管理过程中的评估和测试

ISO 13485:2016,医疗器械 — 质量管理体系 — 监管要求

ISO 13688:2013,防护服 - 一般要求

ISO 13688:2013/AMD 1:2021,防护服 — 一般要求 — 修正案 1

ISO/TS 16976-8:2013,呼吸防护装置 — 人为因素 — 第 8 部分:人体工程学因素

ISO 17510:2015,医疗器械 — 睡眠呼吸暂停呼吸疗法 — 面罩和应用配件


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ISO 18082:2014,麻醉和呼吸设备 — 医用气体用不可互换螺纹 (NIST) 低压连接器的尺寸 [包括 ISO 18082:2014/AMD 1:2017,修正案 1 ]

ISO 18562-1:2017,医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 1 部分:风险管理过程中的评估和测试

ISO 18562-2:2017,医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 2 部分:颗粒物排放测试

ISO 18562-3:2017,医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 3 部分:挥发性有机化合物 (VOC) 排放测试

ISO 18562-4:2017,医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 4 部分:冷凝物中可浸出物的测试

ISO 19223:2019,肺呼吸机和相关设备——词汇和语义

ISO 20395:2019生物技术 — 评估核酸靶序列定量方法性能的要求 — qPCR 和 dPCR

ISO 22301:2019,安全性和弹性——业务连续性管理系统——要求

ISO 22316:2017,安全性和弹性——组织弹性——原则和属性

ISO 22320:2018,安全性和弹性 – 应急管理 – 事件管理指南


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ISO 22395:2018,安全性和复原力 – 社区复原力 – 在紧急情况下支持弱势群体的指南

ISO 22609:2004,防护传染源的服装——医用口罩——抗合成血液渗透的试验方法(固定体积,水平投影)

ISO 31000:2018,风险管理——指南

ISO 45003:2021,职业健康和安全管理——工作中的心理健康和安全——社会心理风险管理指南

ISO/PAS 45005:2020,职业健康与安全管理 — COVID-19 大流行期间安全工作的一般指南

ISO 80601-2-12:2020,医用电气设备 - 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-13:2011,医用电气设备 - 第 2-13 部分:麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求 [包括:ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015,修正案 1和 ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018,修订 2 ]


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ISO 80601-2-70:2020,医用电气设备 - 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-74:2017,医用电气设备 - 第 2-74 部分:呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-79:2018,医用电气设备 - 第 2-79 部分:通气障碍通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-80:2018,医用电气设备 - 第 2-80 部分:通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求

ISO 80601-2-84:2020,医用电气设备 - 第 2-84 部分:紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求


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