iso9001办理机构:什么是 ISO 9001 质量管理体系？

什么是 ISO 9001 质量管理体系？

ISO 9001 不仅仅是质量控制，甚至还是质量保证。事实上，它要求实施全面的质量管理体系（QMS）--一种能够提高公司或组织整体绩效的综合运营方法。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具，帮助他们完成各项任务。根据贵公司目前的组织结构，这些工具可能已经在使用，也可能对贵公司来说都是新的。

你可能会认为，ISO 9001 质量管理体系就是管理层进行质量控制检查的方式。的确，质量控制检查是一种质量管理工具，但只是众多工具中的一种。ISO 9001 采用了一种广泛的质量方法，将质量定义为满足客户要求的程度。这些要求甚至可能不是由客户提出的，而仅仅是预期的。

ISO 9001 质量管理体系指的是一整套综合管理流程或系统，几乎影响到公司的所有领域。这一体系涵盖了从战略规划到文件控制再到测量设备校准的方方面面。

必须强调的是，质量管理体系是业务流程不可分割的一部分。它不是孤立运行的，也不在 "常规 "业务之外。质量无处不在，存在于每个流程、每个部门。因此，ISO 9001 影响着每个流程和每个部门。

ISO 9001 标准的具体要求是什么？

众所周知的 ISO 标准主要涉及组织 "执行其流程并使产品和服务符合要求 "所需的知识。组织必须确保这些知识得到维护和提供。而且，考虑到可能发生的变化，组织必须研究如何在已有知识的基础上，获取并提供未来可能需要的知识。

在第 7.1.6 条的两个注释中，除了说明组织知识是组织特有的知识之外，还有一些简短的解释和列举，但只包含了一般已知的信息。

关于组织知识的一些考虑

在第 7.1.6 条的两个注释中，除了说明组织知识是组织特有的知识之外，还做了一些简短的解释和列举，但这些解释和列举只包含一般已知的信息。

不过，即使不深入探讨 ISO 9001 中 "组织知识 "一词的含义，也可以将一系列任务和挑战与之联系起来：

解雇受挫员工

积极性高的员工因年龄原因离职

无意删除发展成果

技术进步

数字化工作

等等。

高层管理者、部门主管和质量经理所面临的大多数任务都与知识有关，而这些知识是

你只是拥有

你知道你没有

你不知道你拥有

你不知道你没有

正在退休

组织的隐性知识和显性知识。

区分隐性知识和显性知识很有帮助。在管理公司内部的代际更替和相关知识转移时，这两类知识有各自的要求，其中有些要求是完全不同的。

由于很难将 30 年来在处理客户投诉方面的经验用语言表达出来并将其传承下去，因此需要有长期计划的程序。另一方面，如果任务是对机器进行正确的设置，那么最后花时间把所有事情都详细记录下来，并与新员工进行讨论，可能就足够了。

人口变化--为后代学习

公司更好弄清楚他们想要保留哪些知识，以及如何保留这些知识。挖出尘封已久的维基系统很少是更佳解决方案。在大多数情况下，使用已经在使用的工具是值得的。即使是简明的程序说明，也能防止年轻同事重蹈老同事的覆辙。

原则上，管理系统也体现了组织的知识。这可以用来确保隐性和显性知识，并在今后的工作中加以更新。要真正记录 30 年的经验可能是不可能的。相比之下，改进处理客户投诉的流程并非易事。这是流程管理的日常工作。

通过知识转移实现创新

当年轻同事和年长同事共同处理某件事情时，不同的视角、经验和想法就会汇聚在一起：一方面是更加明确的、以科学为基础的知识，另一方面是更加隐含的、针对具体情况的知识。除了更准确的流程描述和更好的程序外，这还会产生新的方法和想法，从而为创新提供先决条件。

在这种情况下，符合 ISO 9001 标准的质量管理体系（QMS）主要负责创造组织前提条件和设置初始动力。必须确定最相关的知识领域。必须确定优先事项并释放资源。在这里，确定方向的是满足客户要求和法律要求的能力。为此所需的知识基本上是优先事项。随着任务的推进，热情、好奇心和干劲将推动任务向前发展并取得成功。

数字化促进知识的利用

即使是最雄心勃勃的利用组织内现有知识的尝试，也会因为中断实际工作这一微不足道的问题而失败。储备丰富的图书馆仍然闲置，Wiki 成为了孤儿。成功的措施会考虑到人们对旧习惯的偏好和持续的截止日期压力。数字化提供了方便获取知识的机会--不是在单独的 IT 系统中，而是在控制（部分）自动化流程的相同工具中。为了批准报价，只需准备和显示最重要的信息。

在更复杂的情况下，会根据需要自动汇总和显示其他文件。未来，人工智能将决定哪些信息需要显示给员工。至于人工智能反过来使用哪些信息，以及为什么会这样决定，目前还不清楚。因此，（将）采用类似方法并将人工智能作为知识载体的公司应在一开始就考虑如何确保人工智能隐含知识的安全，并在下次更新时继续使用。

在早期阶段确保知识安全--认识风险和机遇

同样的建议也适用于作为知识载体的人类。企业已经在考虑劳动力规划、招聘和工作场所设计方面的相关风险和机遇。关键职能部门配备双重人员，工作角色略有不同。在设计办公室时，如果涉及重叠任务，新同事从一开始就会参与进来。剩下的就是交替分担任务、内部培训和适当记录工作方法。在这些细节中蕴藏着许多风险，也蕴藏着许多利用组织知识的显而易见的机会。

落实对组织知识的要求

将第 7.1.6 章中的要求理解为行动号召，意味着要识别这些及其他风险和机遇，并在所有涉及知识问题的不同地方找到简单、明智的解决方案。这也意味着要利用所有这些方面的知识来全面完成质量管理任务。

ISO 9001 中的组织知识 -

ISO 9001 长期以来一直将 "组织的知识 "搁置一旁，尽管自上世纪 90 年代中期以来，科学家们就一直在讨论这个话题。即使是 2015 年重大修订版 ISO 标准中第 7.1.6 章中的新要求，也只是触及了这一主题。

因此，标准的使用者需要自行决定，在公司当前和未来的哪些阶段需要哪些知识，才能可靠地实现既定目标或质量管理体系的预期结果。除其他外，重点应放在以下考虑因素上：

如何在公司保留必要的知识？

如何获得新知识？

哪些专业知识对未来至关重要？

人口变化对公司有什么影响？

创新和数字化等主题有什么影响？

最终，从 "风险与机遇 "的角度出发，让组织知识这一主题融入人事规划等工作中，并在决策时全面考虑到这一点，是值得的。

DQS。简单利用质量。

我们认为自己是开拓者和创新者，目的是保持、创造和提高国际可比基准。因此，我们的产品、流程或服务在全球范围内更加安全，质量更高。我们的认证简化了公司、监管机构或组织之间的全球交流，同时也增强了客户和消费者对产品、服务和组织的信任。因此，我们认为我们的工作是对社会的重要贡献。

如何根据 ISO 9001 管理组织的知识

您了解企业所需的所有组织知识吗？这些知识是现成的，还是被困在一两个关键员工身上？在按照 ISO 9001:2015 的要求实施质量管理体系（QMS）时，您需要考虑所需的组织知识以及如何维护这些知识。下面将详细介绍这一新要求，以及如何在质量管理体系中解决这一问题。

什么是组织知识？

在总标题 "支持 "和分标题 "资源 "下，第 7.1.6 条对组织知识提出了要求。从上下文来看，该要求与其他资源（如人员、基础设施、运营环境以及监控和测量资源）放在一起；因此，该要求旨在强调组织知识是公司必须了解和控制的重要资源之一。

ISO 9001:2015 条款中有一些说明，解释了什么是组织知识以及组织知识的基础。具体来说，它是组织的特定知识，一般是通过经验获得的，用于实现组织目标并与他人分享。这些知识可以来自内部，如知识产权、失败和成功的经验教训或改进成果；也可以来自外部，如会议、客户知识或供应商知识。

组织知识： ISO 9001:2015 是如何规定的？

ISO 9001:2015 对组织知识提出了三方面的要求：

确定操作流程以及使产品和服务符合要求所需的知识。

维护这些知识，并在需要时提供。

在进行变更时考虑当前的知识，并确定如何在必要时获得额外或更新的知识，以满足不断变化的需求。

以上告诉了你如何利用组织知识，但如何才能做到这一点呢？

如何获取公司的组织知识？

每家公司都有使其在竞争中脱颖而出的特殊知识，但如何在公司内部获取这些知识呢？如果这些知识长期掌握在某些员工手中而没有被获取，那么这些知识通常被称为 "部落知识"，虽然这些知识可能非常强大，但当这些员工离开公司时，这些知识就可能面临丢失的危险。

那么，如何才能轻松获取公司的组织知识呢？这里有几个简单的想法：

工作说明： 当然，获取这些信息最明显的方式是在工作说明中。如果你有一个流程需要以一种特定的方式进行才能避免问题，而且可以写下来并易于理解，那么工作指导书就是实现这种知识捕获的最简单的方法之一。

核对表： 简单知识的另一种显而易见的获取方法是核对表。如果知识是由工作完成前需要检查的若干事项组成，那么核对表就是一个很好的工具。

培训包： 有时，需要记录的是流程的要点，而将这些要点编入某种培训教材包则是记录知识的更佳方法。

在职培训： 当知识无法写下来时，使用在职培训会很有帮助，由和经验丰富的人员将未记录的组织知识传授给其他人。

知识数据库： 许多公司将经验教训留到项目结束时才总结，这可能意味着流程中的设计要到很久以后才能从这些经验教训中获益。你可以将产品或服务中出现的知识、问题或成功经验写入数据库，以便在设计过程中进行审查。通过这种方式，可以立即捕捉到这些知识，并在进行下一个产品设计时对其进行审查。

使用获取的组织知识

一旦获取了组织知识，就需要在系统中加以使用，尤其是在变更过程中。在流程中使用检查表和工作指导可能是一项挑战，但如果每个人都知道为什么要求他们这样做，那么过渡就会变得更容易。同样，培训一旦创建，就需要始终如一地进行。当有新人加入团队并开始从事相关工作时，应更新流程，将培训和使用工作指南及核对表纳入其中。

知识数据库是一个独特的想法，因为它是对设计职能的反馈机制，所以你需要更新你的设计流程，确保在设计和设计变更期间查看经验教训知识数据库，以确保你没有错过数据库中已识别和捕获的纠正或改进。学好用好这个工具，你就能在学习过程中不断改进设计，事半功倍。

组织知识： 重要资源

将组织知识视为宝贵的资源，有助于推动组织采取行动，这对公司的整体成功至关重要。很多时候，公司并没有意识到他们拥有多么重要的知识，直到一名关键员工离职，流程停止正常运行。因此，请从 ISO 9001:2015 的要求中获益，尽早制定组织知识获取计划；从长远来看，您的组织将受益匪浅。

如果您想更好地了解 ISO 9001:2015 的要求，请关注本在线 ISO 9001:2015 基础课程。

根据 ISO 9001 标准，质量经理的职责是什么？

质量经理的角色在许多公司都很常见，这个人通常被指定为 ISO 9001 以前版本所要求的质量管理代表。然而，既然 ISO 9001:2015 标准已经取消了对质量管理代表的要求，那么标准中对质量经理还有什么要求吗？本文将探讨新的质量管理体系（QMS）标准中有哪些要求，以及如何实施这些要求。

ISO 9001:2015 对质量经理有哪些要求？

虽然 ISO 9001:2015 中没有对质量经理提出直接要求，但有许多规定活动与质量经理的传统角色非常吻合。如果质量经理的工作符合 ISO 9001:2015 标准的某些要求，那么这些活动就可以纳入工作描述，或者成为与质量经理合作的团队的一部分：

了解相关方的需求： 条款 4.2 要求公司确定谁是质量管理体系的相关方，如客户和供应商，并确定这些相关方的要求。执行这项任务并不断更新信息通常属于质量经理的职责范围。

建立并持续改进质量管理体系流程： 一旦根据第 4.4 条确定并实施了公司流程及其相互关系，就需要对流程图进行维护，以便跟踪质量管理体系的持续改进情况。许多质量经理都会开展一项活动，那就是维护整体流程整合流。

以客户为中心和产品符合性： 在研究第 5.1.2 条中的以客户为中心时，需要确定可能影响产品合格性的风险和机遇。管理产品质量的风险和机遇可能是质量经理的任务之一，ISO 9001:2015 标准第 6.1 条对此作了进一步阐述。

质量管理体系的责任和权力：在第 5.3 条中，更高管理层需要为质量管理体系的许多活动分配责任和权力，如确保质量管理体系符合性、促进以客户为中心，以及报告质量管理体系的绩效。质量经理一直是被赋予这一职责的传统员工。

质量目标： 监督已制定的质量目标（第 6.2 条）并向更高管理层报告是质量经理的另一项传统职责。由专人负责管理这一重要活动是一个好主意，这样可以突出重点，指明方向。

内部和外部沟通： 与客户就质量问题进行沟通（第 7.4 条），如果有一个联系人（如质量经理），则最容易做到。这样，当问题出现时，客户就知道该找谁来解答，而不用花时间去找合适的人。同样，您的员工更好也能从一个渠道获得质量管理体系的信息。质量经理是担任这些角色的理想人选。

发布产品和服务： 在第 8.6 节中，要求您确定验证产品和服务的计划安排，并说明产品和服务已成功满足要求。执行这些检验的人员通常要向质量经理汇报，因此质量经理将在公司内部指导和控制这些操作。

内部审核规划与管理： 在第 9 条有关绩效评估的所有要求中，有关管理内部审核的要求最容易与质量经理的传统角色相吻合。由一个人全面负责这项活动，可以再次集中资源，在公司内部履行审核职责。质量经理可以为质量管理体系审核提供关注、指导和控制。

不符合项和纠正措施： 由质量经理负责条款 10.2 规定的不合格和纠正措施流程是质量经理的另一个传统角色。有了一个负责人，就能更好地控制这些在整个组织中使用的流程，从而使每个地方都使用一个流程，每个人都能采纳更佳实践。

有关 ISO 9001:2015 对质量管理代表的要求变化的更多信息，请参阅这篇文章：在新的 ISO 9001:2015 中，管理代表的命运将如何？

满足 ISO 9001:2015 要求需要质量经理吗？

如前所述，并没有规定说必须要有质量经理，但上述任务是质量管理体系所必需的，而且很容易归入质量经理的传统职责范围。重要的是要记住，即使你使用质量经理的职位来负责上述任务，也并不意味着他们就是执行所有这些任务的人选。

质量管理体系需要得到更高管理层所有成员的支持，而且必须牢记，无论质量经理多么，仅仅有一个质量经理并不能取代一个全力支持的更高管理团队。