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iso9001认证:ISO 9001 的细分

发布时间:2023-11-14 20:17:15   浏览次数:161次

什么是 ISO 9001?

ISO 9001 是国际公认的质量管理体系(QMS)标准。它是世界上使用最广泛的质量管理体系标准,已向 178 个的组织颁发了 110 多万张证书。ISO 9001 提供了一个框架和一套原则,确保以常识性的方法管理组织,始终如一地满足客户和其他利益相关者的要求。简单地说,ISO 9001 认证为有效的流程和有效的人员提供了基础,从而能够一次又一次地提供有效的产品或服务。 

任何成功企业的关键都在于强有力的质量控制。如果你想让你的业务蒸蒸日上,你的潜在客户群必须相信你所提供的产品或服务达到或超过预期标准。ISO 9001 是一种快速简便的方法,可以让潜在消费者了解贵公司是否投入了时间和精力来确保产品或服务达到更佳水平。

该标准遵循附件 SL 提供的通用结构。ISO 9001:2015 与 ISO 14001 等其他管理体系的兼容性更强,使管理体系的整合更加有效和高效。

2020 年,ISO 9001 的全球认证数量增长了 3.5%,这表明 UKAS 认可的认证在近期的增长和重要性。统计数据直接来自最新的 ISO 调查。

希望实施 ISO 9001 管理体系?不知道从哪里开始?请点击此处查看我们的 ISO 9001 实施指南。

在全球市场中,需要建立制衡机制。否则,就很难在不同行业和之间保持一致性和质量。国际标准有助于保持公平的竞争环境,ISO 就是这样一个组织。

什么是 ISO 认证?

ISO 认证证明管理系统、生产流程、服务或文件程序符合标准化和质量保证的所有要求。ISO (国际标准化组织)是一个独立的非政府国际组织,负责制定标准,以确保产品、服务和系统的质量、安全和效率。

ISO 认证涉及许多行业领域,从能源管理和社会责任到医疗设备和能源管理。ISO 标准的制定是为了确保一致性。每项认证都有独立的标准和准则,并按数字进行分类。例如,我们米德金属公司目前持有的 ISO 认证是 ISO 9001:2015。

ISO 9001 的定义

ISO 9001:2008 认证包括三个部分: ISO、9001 和 2015。以下是每个组成部分所代表的含义:

ISO

如上所述,ISO 指的是国际标准化组织。该组织制定标准,并对企业或组织进行认证。认证由第三方负责,每年进行一次测试。

9001

出现在 ISO 后面的数字是对标准的分类。ISO 9000 系列中的所有标准都与质量管理有关。ISO 9001 是 ISO 最的标准之一,它规定了满足一系列质量管理原则的标准。它有助于企业和组织提高效率,提升客户满意度。

2015

ISO 认证中的最后一个数字指的是符合标准的版本,用这些标准推出的日历年份表示。2015 年是 ISO 9001 的第五版。它于 2015 年 9 月推出,米德金属公司已更新其流程,以满足最新版本的规范要求。

ISO 9001 认证意味着什么? 

如果一个组织宣称自己通过了 "ISO 9001 认证",这意味着该组织已经达到了 ISO 9001 规定的要求(您可以在此阅读全文)。ISO 9001 要求组织定义并遵循一套适当而有效的质量管理体系,同时还要求组织确定需要改进的地方,并采取行动加以改进。

因此,人们通常认为,获得 ISO 9001 认证的组织,其产品和服务都符合质量标准。

ISO 认证解释

为了向某些行业销售产品,必须通过 ISO 9001 认证--汽车行业就是一个常见的例子。我们在 1998 年通过了 ISO 认证,它在许多方面帮助了我们的组织。

ISO 标准为我们提供了每个订单需要完成的工作布局。我们知道需要达到的标准,我们拥有确保质量、一致性和安全性的工具。我们所做的工作、如何检查质量以及对我们的要求都是由 ISO 规定的。

ISO 认证标准还有助于使我们的产品和服务与时俱进。当标准发生变化时,我们也会随之变化。当我们与新客户合作时,我们会向他们发送我们的认证详细信息,这样他们就会知道我们会达到 ISO 标准。

如何了解新的 ISO 标准?

了解 ISO 新标准、修订标准或更新标准的更佳途径是从 ISO 本身了解。作为制定标准的组织,他们是更好的信息来源。

此外,还有一些渠道提供 ISO 更新的摘要和解释,以帮助个人和企业了解它们。例如,9001SIMPLIFIED 网站详细介绍了 ISO 9001 从 2008 年到 2015 年的变化:

更多条款

不同的结构(高层结构)

不同的术语

过程方法

更加注重输入和输出

以基于风险的思维为核心

注重组织背景

领导力和承诺更新

与其他 ISO 标准更好地整合 

ISO 标准的培训时间表是怎样的?

总而言之,培训时间表取决于多种因素,包括对要求的理解、组织的准备情况以及组织的规模和复杂程度。不过,大多数组织都有望在三到六个月内获得 ISO 9001:2015 认证。 

请记住,个人无法获得 ISO 认证。只有企业和组织可以。值得注意的是,ISO 并不提供认证。相反,认证是通过第三方组织实现的。

当 ISO 9001:2015 于 2015 年 9 月推出时,企业和组织有三年的过渡期接受培训和更新流程,这使得各种规模的企业都有足够的时间接受培训和更新流程。

什么是 ISO 9001 认证?如何获得认证(适合初学者)

ISO 9001 认证是定义质量管理体系(QMS)的国际标准。它概述了定义质量管理原则的各种标准(或规范),如以客户为中心、优化组织内部的领导和管理、改进和微调内部流程以及持续改进的一般方法。

让我们来分析一下 ISO 9001 认证的各个组成部分。

国际标准化组织

ISO 即国际标准化组织,是一个国际标准制定机构,总部设在瑞士日内瓦。它由来自各种专有、工业和商业标准组织的不同代表组成。

基本上,它是负责定义和实施所有这些标准的组织。

国际标准化组织本身实际上并不认证任何东西。认证工作全部由第三方组织完成。

9001

ISO 后面的数字是标准的标识符。ISO 9001 是最的 ISO 标准之一,定义了一般质量管理体系的标准。

ISO 9001 是更广泛的 ISO 9000 系列的一部分。ISO 9000 中的所有标准都与质量管理有关。

从本质上讲,该标准旨在帮助组织提高效率,更成功地满足客户需求。

全球 170 多个至少有 100 万家公司和组织通过了 ISO 9001 认证。

认证

ISO 9001 也是 9000 系列标准中可以认证的标准。该认证并非必要条件,组织仍可非正式地执行 ISO 9001 的原则,而无需获得认证。

从技术上讲,只有组织才能 "获得认证"。不过,个人也可以成为认证主任审核员或注册员,以便对组织进行审核。

认证一般会涵盖整个组织,重点关注特定设施或部门,以提高该领域的绩效。

以下是有关 ISO 9001 标准最重要信息的快速分解:

ISO 9001 是质量管理体系(QMS)的国际标准。

ISO 9001 是更大的 ISO 9000 系列的一部分。

ISO 9001 是可以通过认证的标准。没有所谓的 "ISO 认证 "或 "ISO 9000 认证",只有 "ISO 9001 认证"。

个人无法获得 ISO 9001 认证,只有组织或公司才能获得认证。

不过,个人可以通过认证成为 ISO 9001 认证主任审核员,从而能够审核其他公司。

组织的规模并不重要。可以是一个人,也可以是 100,000 人。

ISO 9001 是质量管理的通用标准,与所处行业无关。

ISO 9001 是以流程为中心的标准,而不是以产品为中心的标准。它不是用来定义产品质量的(不过,如果你的流程是好的,那么你的产品也应该是好的)。

获得 ISO 9001 认证意味着什么?

获得 ISO 9001 认证的组织已成功实施了符合 ISO 9001 标准详细规定的所有要求的质量管理体系。

ISO 9001 认证的部分工作是确保找出需要改进的地方并采取相应措施。因此,可以认为获得 ISO 9001 认证的组织所提供的产品和/或服务符合严格的质量管理标准。

什么是质量管理体系?

质量管理体系是 ISO 9001 标准的核心。最简单地说,质量管理体系是一套标准操作程序的原则或指南,您可以用它来衡量企业各方面的 "质量"。

可以将其视为政策、流程和文件化程序的集合,这些政策、流程和文件化程序定义了向客户提供产品或服务的理想方式。它几乎就像一个业务流程管理系统,只是侧重于质量控制。

每个质量管理体系都不尽相同,都是根据使用企业的需求和目标量身定制的。ISO 9001 标准(以及更广泛的 ISO 9000 系列标准)提供了一套指导原则,可帮助您设计和实施成功的质量管理体系。

您可以将质量管理体系分解为四个核心要素或阶段来理解:

计划

执行

检查

行动

当然,仅有质量管理体系并不能自动获得 ISO 9001 认证,但它是整个认证的基础。

除 9001 标准外,9000 系列中还有其他标准支持质量管理体系的实施:

ISO 9000 规定了 ISO 9001 的原则和术语、

ISO 9004 则旨在提高 9001 所定义的质量管理体系的成功率。

如需更详细地了解质量管理体系的内部运作,请查看我们的质量管理体系文章。

ISO 9001 为何重要

获得 ISO 9001 标准认证是国际公认的声誉和质量保证的象征。通过认证的组织被认为已经建立了一套始终如一的体系,可确保高水平的客户满意度和持续改进。

ISO 9001 认证的好处

ISO 9001 认证有许多好处,是任何组织都应考虑的重要因素。我在下面列出了主要益处。

ISO 9001 认证对企业的益处:

增加利润潜力和市场份额

更有效的资源管理节省了时间

减少或消除反复出现的问题和异常情况

提升品牌形象和信誉

通过流程整合和流程自动化减少手工作业

通过使用数据和证据为决策提供依据,提高组织效率和效力

ISO 9001 方法既关注单个流程,也关注所有流程之间的相互影响。通过在质量管理体系的背景下检查所有业务流程之间的关系,您可以找到有待改进和优化的领域。

要想实现业务目标,就必须利用数据和证据为决策提供依据。收集足够的报告并充分记录流程也是必要的,这样你首先就有数据可用。质量管理体系在这方面很有优势,它为记录企业内的所有流程提供了一个框架。

ISO 9001 认证如何让客户受益:

确保您是可靠的优质供应商

客户满意度是 ISO 9001 的首要关注点

可快速有效地对客户反馈采取行动

先发制人的规划意味着问题在有机会给客户造成问题之前就能得到解决

推动实施质量管理体系的最重要因素之一,是通过确定客户的需求和目标来提高客户满意度。客户满意度的提高会带来持续的业务。

当客户清楚地知道你已经达到了 ISO 9001 认证所要求的高标准质量时,他们就会更加信任你。

ISO 9001 认证如何惠及员工

业务绩效的提高使工作更有保障

由于员工的职责(做什么、怎么做)得到了明确界定和简化,他们对工作的满意度和工作场所的幸福感更高

由于改进了规划和组织结构,培训、入职和教育资源更容易获得

实施质量管理体系可以培养一种持续改进的企业文化

员工的参与度更高,对所使用的流程更有责任感

培养持续改进的文化有助于提高员工的士气(以及工作场所的整体幸福感),让员工感到他们积极参与并负责日常流程的开发、实施和优化。

此外,就特定流程的设计和优化做出决策的人正是每天实际使用这些流程的人,这也是合情合理的。

通过让全体员工一起建立和改进现有流程,不仅能培养一种持续改进的文化,还能让员工与整个组织的目标保持一致。

如何获得 ISO 9001 认证

要获得认证,基本上必须按照最新的 ISO 9001 标准实施质量管理体系,建立质量管理体系,然后由认证审核员对该质量管理体系进行审核。

认证的有效期一般为三年,三年后组织必须重新认证。

从技术上讲,只有组织才有可能获得 ISO 9001 认证,但为了清楚起见,我在本节中概述了个人如何成为认证机构(CB 或 Registrar),以便为组织进行认证审核。

对于组织

需要明确指出的是,ISO 9001 并不是一个组织可以随意 "加入 "的团体。它是一种必须通过特定审核程序才能获得的认证。

要获得 ISO 9001 认证,你必须

按照最新 ISO 9001 标准的原则建立并实施质量管理体系

认证机构(CB 或注册机构)进行审核,根据最新的 ISO 9001 标准评估质量管理体系的绩效。

如果您通过了审核,则需要在三年后(以后每三年)对证书进行重新认证,以确保您仍然符合标准(以及标准的任何新变化)。

针对个人

如上所述,ISO 9001 并非个人标准,因此个人无法 "获得认证"。不过,经过为期 5 天的培训课程后,他们可以成为认证审核员。

ISO 9001 的细分

国际标准化组织定义的实际、正式的 ISO 9001 标准分为 10 个部分。

该标准的真正重点在最后七个部分,因此这里只涉及前三个部分。下面我将概述每个部分的内容。

第 1、2 和 3 节:介绍、参考资料和定义

前三个部分主要是介绍性的,包含有关组织目标的一般信息以及 ISO 术语和定义的参考资料。

就本文而言,为了便于理解获得 ISO 认证的过程,这些内容并不重要。

第 4 部分:组织背景

这一部分涉及试图了解组织当前的背景。在这个意义上,背景指的是可能影响战略方向的内部和外部问题,以及相关方和利益相关者的名单。

背景还包括质量管理体系的范围,包括公司程序的完整清单。

第 5 部分:领导

这一部分主要涉及确定各决策者在设计和实施质量管理体系中的角色。

一般包括相关人员名单、他们的角色和职责,以及他们如何参与质量管理体系的实施。

该部分应明确概述管理层对确保客户满意的承诺、质量政策的具体定义以及整个组织内与质量管理体系相关的各种角色和职责。

第 6 部分:规划

这一部分的作用是明确概述实施质量管理体系的风险和机遇,以及明确的改进目标和实现这些目标的计划。

在这一部分纳入 SWOT 分析有助于将改进目标与存在的风险和机遇结合起来。

第 7 部分:支持

支持主要侧重于设计和实施质量管理体系过程中的资源管理和分配。

它包括人力资源、建筑物、基础设施、工作环境、组织知识、监控和跟踪资源。

此外,组织内所有流程所需的文件和记录通常也在此定义。

第 8 部分:运行

本部分涉及与组织内产品或服务的规划和部署有关的所有内容。

它包括规划要求、产品功能要求、产品设计、审核以及任何其他与服务相关的操作。

第 9 部分:性能评估

这部分将详细说明分析质量管理体系绩效所需的一切。

这包括跟踪和评估所有流程参数、量化和评估客户满意度、执行内部绩效审计以及对质量管理体系本身进行持续审查。

第 10 部分:改进

最后一部分是持续改进质量管理体系所必需的一切。

这包括对流程进行评估,并对认为无效的流程采取纠正措施。

例如,如果使用流程街(Process Street)这样的业务流程管理(BPM)软件,可以采取的形式是确定是否可以使用条件逻辑或动态到期日等检查表模板功能来自动执行流程的某些部分。

请观看本视频,了解如何在 Process Street 中将条件逻辑用于标准操作流程。

如本文前文所述,本节以 "计划-执行-检查-行动 "循环为基础,利用每个阶段在组织内部实施变革,以实现推动和改进所有流程的最终目标。

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