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iso9001是指什么认证:ISO 9001 基础知识

发布时间:2023-11-13 22:37:18   浏览次数:156次

什么是 ISO 9001?

ISO 9001 是世界上最、更流行的质量管理标准。任何组织都可以采用它并获得权威认证。我们将向您解释什么是 ISO 9001:2015、它对您的企业及其运营意味着什么,以及获得认证需要哪些条件。

ISO 9001 基础知识

ISO 9001 是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理标准,最初于 1987 年推出。目前,该标准已进行了第四次修订(即 ISO 9001:2015),成为企业改善运营和提高客户吸引力的一种日益流行的工具。目前,全球有 190 个和地区的 100 多万家组织通过了 ISO 9001 认证,涵盖各种规模、部门和行业。

在获得认证之前,你需要在你的组织实施 ISO 9001 并建立 ISO 质量管理体系。虽然 ISO 9001 的最终目的是提高质量和客户满意度,但它也能改善整个组织的其他运作流程,从而带来广泛的效益和效率提升。如果实施得当,ISO 是全面改进业务的工具。

然而,对许多公司来说,ISO 9001 主要是一种营销工具,因为它意味着更高的声誉(带来更多的客户)、更多的项目竞标机会和更满意的员工。实际上,这些公司所指的正是 ISO 认证的好处。要获得这些好处,首先需要建立 ISO 9001 质量管理体系并遵守所有要求,然后对公司的合规性进行审核并申请认证。

ISO 9001 的事实

ISO 9001 是国际标准化组织(ISO)发布的质量管理标准。

ISO 9001 认证可证明企业在日常运营中遵循了该标准的要求。

当前版本的 ISO 9001 标准是 ISO 9001:2015。

ISO 9001 适用于任何组织,包括公司、非营利实体、非政府组织、政府部门等。

任何行业(服务业或制造业)的组织都可以采用该标准,包括生产商、商店、咨询公司、医院、学校等。

组织的规模并不重要。从一个人的组织到大型跨国企业,任何组织都可以采用 ISO 9001 标准。

它不是针对个人的标准,也不是人员认证。如果你正在为自己寻找个人认证,可以考虑成为一名注册 ISO 9001 主任审核员。

它不是产品标准。产品(或服务)不能通过 ISO 9001 认证。它是一项影响组织活动(或流程)的管理标准。

要获得 ISO 9001 认证,贵组织必须首先采用该标准的要求,然后通过独立 ISO 9001 注册机构的审核。

采用 ISO 9001 标准的要求可以通过不同的实施方法来实现。成本、时间和资源要求取决于你的方法。

所有步骤,包括整个实施阶段和认证审核,都可以 远程完成。事实上,二十多年来,我们的团队已经在这方面取得了成功。

ISO 9001 的要求是通用的。如何使其符合每个组织的具体情况、文化、管理风格等取决于每个组织。这就是为什么我们的 "自己动手 "材料具有广泛的定制选项、详细说明和配置选项等重要特点。

什么是 ISO 9001 质量管理体系?

ISO 9001 不仅仅是质量控制或质量保证。事实上,它要求实施一个全面的质量管理体系(QMS)--一种可以提高公司或组织整体绩效的综合运营方法。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具,帮助他们完成各项任务。根据贵公司目前的组织结构,这些工具可能已经在使用,也可能对贵公司来说都是新的。

你可能会认为,ISO 9001 质量管理体系就是管理层参与质量控制检查的方式。的确,质量控制检查是一种质量管理工具,但只是众多工具中的一种。ISO 9001 采用了一种广泛的质量方法,将质量定义为满足客户要求的程度。这些要求甚至可能不是由客户提出的,而仅仅是预期的。

ISO 9001 质量管理体系指的是一整套综合管理流程或系统,几乎影响到公司的所有领域。这一体系涵盖了从战略规划到文件控制再到测量设备校准的方方面面。

必须强调的是,质量管理体系是业务流程不可分割的一部分。它不是孤立运行的,也不在 "常规 "业务之外。质量无处不在,存在于每个流程、每个部门。因此,ISO 9001 影响着每个流程和每个部门。

ISO 9001 有哪些好处?

正如 ISO 9001 标准影响着广泛的业务活动一样,贵公司也能从 ISO 9001 标准中获得诸多益处。事实上,如果实施得当,ISO 9001 将为您带来以下所有好处。

ISO 9001 认证有利于市场营销

ISO 9001 认证可以成为一种的营销工具。作为世界上最的质量标准,ISO 认证标志向国内外客户传递着质量和可靠性的信号。如果你的竞争对手尚未获得 ISO 9001 认证,你可以通过营销你的认证来获得显著的竞争优势。如果您的竞争对手已经通过认证,您就急需迎头赶上。

ISO 9001 满足客户要求

对于越来越多的公司来说,ISO 9001 认证已成为一种必需品。过去,只有政府合同、国防和制药行业才需要认证。如今,越来越多的 ISO 9001 注册公司要求其供应商也通过认证。事实上,我们遇到过许多紧急情况,客户需要快速通过 ISO 9001 认证才能留住重要客户。我们给您的建议是:与其在重要客户不耐烦的目光下艰难地实施 ISO,还不如先将 ISO 落实到位。

ISO 9001 对企业内部的帮助

许多人没有意识到的是,ISO 9001 不仅仅是一个有用的认证,它还是改善运营的基础。事实上,ISO 9001 的设计初衷是作为企业改善运营和底线的工具,而认证和市场效益则是后来才出现的。内部效益包括从减少返工和废品到提高生产力和效率,从降低员工流动率到提高客户满意度等各个方面。简而言之,ISO 9001 有可能为企业带来巨大的效益,这些效益将体现在企业的底线上。

ISO 9001 适用于我的组织吗?

ISO 9001 的设计适用于任何任何行业的任何组织。无论您的组织是制造公司、律师事务所、学校还是政府部门,都没有关系。您的组织是营利组织还是非营利组织,您的组织是个人组织还是大型企业,这些都无关紧要。由于 ISO 9001 是一项国际标准,因此它同样适用于世界上任何(有些在不更改 ISO 9001:2015 内容的情况下,以其认证委员会的名称发布 ISO 9001:2015,例如美国的 ANSI)。

获得认证需要什么?

显然需要时间和金钱,但需要多少呢?答案在很大程度上取决于您选择的实施方法和贵公司的具体情况。ISO 9001 通常采用以下一种或多种方法来实施:

聘请顾问

全包式 ISO 9001 认证服务是最快捷、最方便的选择,但所需预算也最多。大型企业和其他无法腾出内部资源的组织通常会采用这种方法。

但重要的是,您要使用经验丰富的顾问,他能够根据贵公司的具体需求量身定制高效的解决方案。顾问还必须能够在管理层和员工中激发积极性和主人翁精神,以确保长期成功。此外,还必须有一个良好的交接流程,以便在顾问离开后,贵公司能够继续使用 ISO 9001。

我们的 ISO 9001 认证服务符合这些标准,价格合理,并保证在短短一个月内通过认证。

从零开始

如果公司高层管理人员有足够的业余时间并有兴趣学习有关 ISO 9001 的所有知识,则可以选择这种方式。如果操作得当,内部开发和实施的 ISO 系统将得到员工的大力支持。

然而,大量的时间要求和出错的可能性往往使这种方法不切实际。如果您考虑采用这种方法,请购买 ISO 9001:2015 标准并仔细阅读。如果您觉得内容通俗易懂,那么这种方法可能会适合您。

使用认证套件

使用 ISO 9001 认证工具包,没有 ISO 经验的员工也能建立质量管理体系并获得认证。这是一种成本更低的方法,但它可以合理快速地实施适合您需要的业务友好型 ISO 系统。

成功的关键是选择 "自己动手 "工具包。一个好的工具包不仅包含所有必要的 ISO 9001 文件和表格预写模板,以及详细的定制说明,而且还包含解决所有五个认证步骤的分步指导和工具。同样重要的是,该工具包有助于实施真正适合贵组织的高效、业务友好型 ISO 流程。

我们的 ISO 9001 认证工具包符合这些标准,同时还包括完整、专业的培训和顾问支持,以确保即使在最困难的情况下也能取得成功。大多数公司可在 3-6 个月内通过认证。

混合方法

这种方法将认证工具包与专业咨询相结合,但成本有限。这通常被那些难以快速启动 ISO 9001 项目或面临其他困难的公司所采用。您需要一个好的认证工具包和一个熟悉您所选工具包的经验丰富的顾问。

大多数使用我们的 ISO 9001 认证工具包的公司不需要额外的咨询。不过,在某些情况下,混合方法是您的更佳选择。

认证

无论您选择哪种方法,最后一步都是申请认证。这需要与 ISO 9001 注册机构签订合同,由其对贵组织进行审核。一旦注册机构确认你的质量管理体系符合 ISO 要求,他们就会颁发证书。时间仓促的客户可以考虑让关系好的顾问优先安排时间。

官僚主义和文书工作?

ISO 9001 并非没有反对者。最常见的批评是对过多的文书工作和官僚主义的担忧。在某种程度上,这些观点是正确的--但仅限于那些不了解 ISO 9001 基本知识、在实施过程中使用劣质资源或采取错误方法实施 ISO 9001 的公司。

正确实施 ISO 9001 系统可以提高效率。文件编制必须有目的性,所带来的好处和节省的时间要大于付出的努力。在选择顾问、工具包和培训资源以帮助实施时,尽职尽责至关重要。

您为 ISO9001 系统设定的目标将决定结果。如果你的目标是为了营销目的而获得认证,那么你很可能比那些注重广泛内部效益的公司在运营方面获得的效益要少得多。

如果设置得当,ISO 9001 质量管理体系可以出人意料地精简且易于管理。同样,潜在的效益也取决于你所使用的方法和资源,以及你所设定的目标。

无论您最终选择哪种实施方法,您可能都想了解更多有关如何通过五个步骤获得 ISO 9001 认证的信息。

ISO 9001:2015 和其他质量管理体系标准

ISO 9001:2015 是全球认可度更高、实施最广泛的质量管理体系标准。ISO 9001:2015 规定了质量管理体系的要求,各组织可利用该标准制定自己的计划。

其他与质量管理体系相关的标准包括 ISO 9000 系列(包括 ISO 9000 和 ISO 9004)、ISO 14000 系列(环境管理体系)、ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、ISO 19011(管理体系审核)和 IATF 16949(汽车相关产品的质量管理体系)。

质量管理体系的要素和要求

质量管理体系的每个要素都有助于实现满足客户和组织要求的总体目标。质量管理体系应满足组织的独特需求,但所有体系的共同要素包括

组织的质量方针和质量目标

质量手册

程序、指令和记录

数据管理

内部流程

客户对产品质量的满意度

改进机会

质量 

分析

建立和实施质量管理体系

在建立质量管理体系之前,贵组织必须确定并管理各种相互关联的多功能流程,以帮助确保客户满意。质量管理体系的设计应受到组织的不同目标、需求以及所提供的产品和服务的影响。这种结构主要以计划-执行-检查-行动(PDCA)循环为基础,允许对产品和质量管理系统进行持续改进。实施质量管理体系的基本步骤如下:

设计

建立

部署

控制

测量

审查

改进

设计和构建

设计和构建部分的作用是制定质量管理体系的结构、流程和实施计划。管理层应监督这部分工作,确保组织的需求和客户的需求成为系统开发的驱动力。

部署

更好以细化的方式进行部署,将每个流程分解为子流程,并就文档、教育、培训工具和衡量标准对员工进行教育。公司内联网正越来越多地被用于协助质量管理系统的部署。

控制和测量

控制和测量是建立质量管理体系的两个方面,主要通过对质量管理体系进行例行、系统的审核来实现。具体内容因组织规模、潜在风险和环境影响而有很大不同。

审核与改进

审核和改进详细说明了如何处理审核结果。其目的是确定每个流程在实现其目标方面的有效性和效率,将这些结果传达给员工,并根据审核期间收集的数据制定新的更佳实践和流程。

工业对质量和标准化的影响

质量的历史可以追溯到几个世纪前,当时工匠们开始组织工会,称为行会。工业革命开始后,早期的质量管理体系被用作控制产品和流程结果的标准。随着越来越多的人需要协同工作才能取得成果,生产数量也在不断增长,因此需要更佳实践来确保质量成果。

最终,控制产品和过程结果的更佳实践得以确立并形成文件。这些记录在案的更佳实践变成了质量管理体系的标准实践。

例如,在第二次世界大战期间,一个州制造的子弹必须与另一个州制造的步枪配合使用,因此质量变得越来越重要。武装部队最初几乎要检查每一个单位的产品。为了在不牺牲安全的前提下简化流程,军方开始使用抽样检查的质量技术,并出版了军事规格标准和沃尔特-休哈特(Walter Shewhart)的统计流程控制技术培训课程。

战后,质量的重要性与日俱增。日本掀起了一场质量革命,通过全面接受约瑟夫-M-朱兰(Joseph M. Juran)和爱德华兹-戴明(W. Edwards Deming)等美国思想家的意见,并将重点从检验转移到通过使用人员改进所有组织流程,改善了其伪劣出口产品的声誉。到 20 世纪 70 年代,美国的电子和汽车等工业部门已被日本的高质量竞争所淹没。

质量管理体系的兴起

美国对日本质量革命的回应催生了全面质量管理(TQM)的概念,这是一种质量管理方法,不仅强调统计数据,还强调涵盖整个组织的方法。

20 世纪末,独立组织开始制定标准,以协助创建和实施质量管理体系。正是在这个时候,"全面质量管理 "一词开始失宠。由于可应用的独特系统众多,"质量管理系统 "或 "QMS "更受青睐。

21 世纪初,质量管理体系开始与可持续发展和透明度的理念相融合,因为这些主题对消费者满意度越来越重要。

ISO 9001 认证流程概述

要获得 ISO 9001 认证,贵公司需要建立一个符合 ISO 9001 标准的质量管理体系,通过内部审核验证该体系是否有效,然后接受第三方注册机构的认证审核。

对于大多数公司来说,快速、简便地通过认证是他们的目标。然而,长期的成功和可持续性取决于如何建立 ISO 9001 系统。关键是要让 ISO 系统适合自己的公司,而不是相反。我们的 "简化 "方法可确保 ISO 9001 为您所用,并使您的业务流程更精简、更高效。

如何获得 ISO 9001 认证

尤其是中小型公司,无需将认证过程复杂化。我们的 "认证五步骤 "侧重于以一种有意义但无压力的方式完成工作。我们包括经常被忽视的重要任务,避免典型错误,跳过不必要的甘特图和工作组会议,为您简化 ISO 9001 认证过程。

第 1 步:准备

步涉及实现 ISO 9001 认证所需的准备工作,包括培训、差距分析和规划等任务。

第 2 步:文档

编写文档通常被认为是最困难的实施步骤。这一步涉及对 ISO 9001 要求的解释和定制程序的开发。

步骤 3:实施

实施阶段是向受影响的员工介绍新程序,并帮助他们相应地调整和改进工作流程。在这一步骤中,流程将得到改进并提高效率。

步骤 4:内部审计

内部审核是检查 ISO 9001 体系是否有效实施的自我检查。在获得认证之前,需要进行一次完整的内部审核。

第 5 步:认证

ISO 9001 认证是在成功通过认证审核后,由独立的、经认可的注册机构授予的。这一步涉及注册机构的选择、两阶段认证审核的准备以及认证的营销和维护活动。

有捷径吗?

有,也没有。您确实需要系统地遵循我们的五个认证步骤,以获得高效、可持续的 ISO 9001 系统,支持您的业务。不要偷工减料!不过,我们也提供了很多帮助。为了让您更轻松地获得更佳结果,请考虑以下方案,所有这些方案都采用了我们的方法,并遵循我们的五个认证步骤:

在我们的支持下完成

中小型企业最常用的一种方法是使用我们的 "自助工具包 "在公司内部建立 ISO 9001。这种方法成本低廉、快速简便,而且效果。无需任何经验。我们全面的 ISO 9001 认证工具包包括培训、指导和工具,您可以轻松获得认证。只需 2,490.00 美元就能获得认证,而且大多数公司都能在 3-6 个月内通过认证,非常超值。

我们为您代劳

如果您需要快速通过认证,但又无法指派员工负责该项目,那么将整个 ISO 9001 认证项目外包给我们是最理想的方法。我们的顾问将完成所有工作,并建立有效的 ISO 系统,提高您的运营效率。这样既方便又快捷,而且效果。我们的全方位 ISO 9001 认证服务甚至可以保证成功通过认证。小公司只需 1-2 个月即可通过认证,但这项优质服务的起价为 15,000.00 美元。

你做一些,我们做一些

这是一种将 "自助工具包 "与有针对性的咨询相结合的定制解决方案。您可以在公司内部完成工作,但也可以聘请我们来完成特定任务,如启动项目、制定定制实施计划、建立特定流程、激励和吸引有困难的管理人员,或验证您的 ISO 系统是否有效。价格取决于您的需求,但通常起价为 4,000.00 美元,可在 2-6 个月内通过认证。了解有关混合方法的更多信息。

无论您选择哪种方案,您都将获得一个基于简单性和运营效益的定制 ISO 9001 系统。娴熟地解释要求并根据具体公司的情况进行调整是成功的关键。只有为您的组织量身定制,您的 ISO 流程才能高效,而这正是我们的独特优势所在。

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