iso9001质量认证:关于 ISO 9001 质量管理

什么是 ISO 9001 质量管理体系？

ISO 9001 是国际公认的质量管理体系（QMS）标准，任何规模的组织都能从中受益。ISO 9001 质量管理认证旨在成为一个强大的业务改进工具，可以帮助您实现以下目标

持续改进、简化运营并降低成本

赢得更多业务并参与投标竞争 

让更多客户满意

提高应变能力，建立可持续发展的企业

显示你拥有强大的公司治理

与利益相关者和供应链有效合作

关于 ISO 9001 质量管理

当您通过 ISO 9001 认证后，您将加入全球超过一百万个组织的行列，这些组织已通过这一管理体系标准改善了业务。ISO 9001 不仅是国际公认的全球最广泛采用的质量管理体系（QMS），也是一个强大的业务改进工具。

让你成为市场上更稳定的竞争者

更好地进行质量管理，满足客户需求

通过展示合规性拓宽商机

ISO 9001 质量管理体系有哪些优势？

ISO 9001 质量管理体系可帮助您持续监控和管理整个企业的质量，从而找出需要改进的地方。在国际上，它是的质量体系。

更高效的工作方式将节省时间、金钱和资源

提高运营绩效，减少错误，增加利润

通过更高效的内部流程来激励和吸引员工

通过更好的客户服务赢得更多高价值客户

什么是质量管理体系（QMS）

质量管理体系（QMS）的定义是：记录实现质量方针和目标的过程、程序和责任的正式系统。质量管理体系有助于协调和指导组织的各项活动，以满足客户和监管要求，并不断提高组织的有效性和效率。

ISO 9001:2015 是规定质量管理体系要求的国际标准，是质量管理体系最主要的方法。虽然有些人使用 "QMS "一词来描述 ISO 9001 标准或详细说明质量管理体系的文件组，但它实际上指的是整个体系。这些文件只是用来描述系统的。

质量管理体系的好处

实施质量管理体系会影响组织业绩的方方面面。文件化质量管理体系的好处包括

满足客户的要求，这有助于树立对组织的信心，从而带来更多的客户、更多的销售额和更多的回头客

满足组织的要求，确保符合法规，并以更具成本效益和资源效益的方式提供产品和服务，从而为扩展、增长和盈利创造空间

这些优势还能带来其他好处，包括

定义、改进和控制流程

减少浪费

防止错误

降低成本

促进和确定培训机会

吸引员工参与

确定整个组织的方向

传达产生一致结果的意愿

什么是 ISO 9001？

ISO 9001 是世界上最、更流行的质量管理标准。任何组织都可以采用它并获得权威认证。我们将向您解释什么是 ISO 9001:2015、它对您的企业及其运营意味着什么，以及获得认证需要哪些条件。

ISO 9001 基础知识

ISO 9001 是由国际标准化组织（ISO）发布的质量管理标准，最初于 1987 年推出。目前，该标准已进行了第四次修订（即 ISO 9001:2015），成为企业改善运营和提高客户吸引力的一种日益流行的工具。目前，全球有 190 个和地区的 100 多万家组织通过了 ISO 9001 认证，涵盖各种规模、部门和行业。

在获得认证之前，你需要在你的组织实施 ISO 9001 并建立 ISO 质量管理体系。虽然 ISO 9001 的最终目的是提高质量和客户满意度，但它也能改善整个组织的其他运作流程，从而带来广泛的效益和效率提升。如果实施得当，ISO 是全面改进业务的工具。

然而，对许多公司来说，ISO 9001 主要是一种营销工具，因为它意味着更高的声誉（带来更多的客户）、更多的项目竞标机会和更满意的员工。实际上，这些公司所指的正是 ISO 认证的好处。要获得这些好处，首先需要建立 ISO 9001 质量管理体系并遵守所有要求，然后对公司的合规性进行审核并申请认证。

ISO 9001 的事实

ISO 9001 是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理标准。

ISO 9001 认证可证明企业在日常运营中遵循了该标准的要求。

当前版本的 ISO 9001 标准是 ISO 9001:2015。

ISO 9001 适用于任何组织，包括公司、非营利实体、非政府组织、政府部门等。

任何行业（服务业或制造业）的组织都可以采用该标准，包括生产商、商店、咨询公司、医院、学校等。

组织的规模并不重要。从一个人的组织到大型跨国企业，任何组织都可以采用 ISO 9001 标准。

它不是针对个人的标准，也不是人员认证。如果你正在为自己寻找个人认证，可以考虑成为一名注册 ISO 9001 主任审核员。

它不是产品标准。产品（或服务）不能通过 ISO 9001 认证。它是一项影响组织活动（或流程）的管理标准。

要获得 ISO 9001 认证，贵组织必须首先采用该标准的要求，然后通过独立 ISO 9001 注册机构的审核。

采用 ISO 9001 标准的要求可以通过不同的实施方法来实现。成本、时间和资源要求取决于你的方法。

所有步骤，包括整个实施阶段和认证审核，都可以 远程完成。事实上，二十多年来，我们的团队已经在这方面取得了成功。

ISO 9001 的要求是通用的。如何使其符合每个组织的具体情况、文化、管理风格等取决于每个组织。这就是为什么我们的 "自己动手 "材料具有广泛的定制选项、详细说明和配置选项等重要特点。

什么是 ISO 9001 质量管理体系？

ISO 9001 不仅仅是质量控制或质量保证。事实上，它要求实施一个全面的质量管理体系（QMS）--一种可以提高公司或组织整体绩效的综合运营方法。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具，帮助他们完成各项任务。根据贵公司目前的组织结构，这些工具可能已经在使用，也可能对贵公司来说都是新的。

你可能会认为，ISO 9001 质量管理体系就是管理层参与质量控制检查的方式。的确，质量控制检查是一种质量管理工具，但只是众多工具中的一种。ISO 9001 采用了一种广泛的质量方法，将质量定义为满足客户要求的程度。这些要求甚至可能不是由客户提出的，而仅仅是预期的。

ISO 9001 质量管理体系指的是一整套综合管理流程或系统，几乎影响到公司的所有领域。这一体系涵盖了从战略规划到文件控制再到测量设备校准的方方面面。

必须强调的是，质量管理体系是业务流程不可分割的一部分。它不是孤立运行的，也不在 "常规 "业务之外。质量无处不在，存在于每个流程、每个部门。因此，ISO 9001 影响着每个流程和每个部门。

ISO 9001 有哪些好处？

正如 ISO 9001 标准影响着广泛的业务活动一样，贵公司也能从 ISO 9001 标准中获得诸多益处。事实上，如果实施得当，ISO 9001 将为您带来以下所有好处。

ISO 9001 认证有利于市场营销

ISO 9001 认证可以成为一种的营销工具。作为世界上最的质量标准，ISO 认证标志向国内外客户传递着质量和可靠性的信号。如果你的竞争对手尚未获得 ISO 9001 认证，你可以通过营销你的认证来获得显著的竞争优势。如果您的竞争对手已经通过认证，您就急需迎头赶上。

ISO 9001 满足客户要求

对于越来越多的公司来说，ISO 9001 认证已成为一种必需品。过去，只有政府合同、国防和制药行业才需要认证。如今，越来越多的 ISO 9001 注册公司要求其供应商也通过认证。事实上，我们遇到过许多紧急情况，客户需要快速通过 ISO 9001 认证才能留住重要客户。我们给您的建议是：与其在重要客户不耐烦的目光下艰难地实施 ISO，还不如先将 ISO 落实到位。

ISO 9001:2015 和其他质量管理体系标准

ISO 9001:2015 是全球认可度更高、实施最广泛的质量管理体系标准。ISO 9001:2015 规定了质量管理体系的要求，各组织可利用该标准制定自己的计划。

其他与质量管理体系相关的标准包括 ISO 9000 系列（包括 ISO 9000 和 ISO 9004）、ISO 14000 系列（环境管理体系）、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 19011（管理体系审核）和 IATF 16949（汽车相关产品的质量管理体系）。

质量管理体系的要素和要求

质量管理体系的每个要素都有助于实现满足客户和组织要求的总体目标。质量管理体系应满足组织的独特需求，但所有体系的共同要素包括

组织的质量方针和质量目标

质量手册

程序、指令和记录

数据管理

内部流程

客户对产品质量的满意度

改进机会

质量 

分析

建立和实施质量管理体系

在建立质量管理体系之前，贵组织必须确定并管理各种相互关联的多功能流程，以帮助确保客户满意。质量管理体系的设计应受到组织的不同目标、需求以及所提供的产品和服务的影响。这种结构主要以计划-执行-检查-行动（PDCA）循环为基础，允许对产品和质量管理系统进行持续改进。实施质量管理体系的基本步骤如下：

设计

建立

部署

控制

测量

审查

改进

设计和构建

设计和构建部分的作用是制定质量管理体系的结构、流程和实施计划。管理层应监督这部分工作，确保组织的需求和客户的需求成为系统开发的驱动力。

部署

更好以细化的方式进行部署，将每个流程分解为子流程，并就文档、教育、培训工具和衡量标准对员工进行教育。公司内联网正越来越多地被用于协助质量管理系统的部署。

控制和测量

控制和测量是建立质量管理体系的两个方面，主要通过对质量管理体系进行例行、系统的审核来实现。具体内容因组织规模、潜在风险和环境影响而有很大不同。

审核与改进

审核和改进详细说明了如何处理审核结果。其目的是确定每个流程在实现其目标方面的有效性和效率，将这些结果传达给员工，并根据审核期间收集的数据制定新的更佳实践和流程。

工业对质量和标准化的影响

质量的历史可以追溯到几个世纪前，当时工匠们开始组织工会，称为行会。工业革命开始后，早期的质量管理体系被用作控制产品和流程结果的标准。随着越来越多的人需要协同工作才能取得成果，生产数量也在不断增长，因此需要更佳实践来确保质量成果。

最终，控制产品和过程结果的更佳实践得以确立并形成文件。这些记录在案的更佳实践变成了质量管理体系的标准实践。

例如，在第二次世界大战期间，一个州制造的子弹必须与另一个州制造的步枪配合使用，因此质量变得越来越重要。武装部队最初几乎要检查每一个单位的产品。为了在不牺牲安全的前提下简化流程，军方开始使用抽样检查的质量技术，并出版了军事规格标准和沃尔特-休哈特（Walter Shewhart）的统计流程控制技术培训课程。

战后，质量的重要性与日俱增。日本掀起了一场质量革命，通过全面接受约瑟夫-M-朱兰（Joseph M. Juran）和爱德华兹-戴明（W. Edwards Deming）等美国思想家的意见，并将重点从检验转移到通过使用人员改进所有组织流程，改善了其伪劣出口产品的声誉。到 20 世纪 70 年代，美国的电子和汽车等工业部门已被日本的高质量竞争所淹没。

质量管理体系的兴起

美国对日本质量革命的回应催生了全面质量管理（TQM）的概念，这是一种质量管理方法，不仅强调统计数据，还强调涵盖整个组织的方法。

20 世纪末，独立组织开始制定标准，以协助创建和实施质量管理体系。正是在这个时候，"全面质量管理 "一词开始失宠。由于可应用的独特系统众多，"质量管理系统 "或 "QMS "更受青睐。

21 世纪初，质量管理体系开始与可持续发展和透明度的理念相融合，因为这些主题对消费者满意度越来越重要。

ISO 9001 认证流程概述

要获得 ISO 9001 认证，贵公司需要建立一个符合 ISO 9001 标准的质量管理体系，通过内部审核验证该体系是否有效，然后接受第三方注册机构的认证审核。

对于大多数公司来说，快速、简便地通过认证是他们的目标。然而，长期的成功和可持续性取决于如何建立 ISO 9001 系统。关键是要让 ISO 系统适合自己的公司，而不是相反。我们的 "简化 "方法可确保 ISO 9001 为您所用，并使您的业务流程更精简、更高效。

如何获得 ISO 9001 认证

尤其是中小型公司，无需将认证过程复杂化。我们的 "认证五步骤 "侧重于以一种有意义但无压力的方式完成工作。我们包括经常被忽视的重要任务，避免典型错误，跳过不必要的甘特图和工作组会议，为您简化 ISO 9001 认证过程。

第 1 步：准备

步涉及实现 ISO 9001 认证所需的准备工作，包括培训、差距分析和规划等任务。

第 2 步：文档

编写文档通常被认为是最困难的实施步骤。这一步涉及对 ISO 9001 要求的解释和定制程序的开发。

步骤 3：实施

实施阶段是向受影响的员工介绍新程序，并帮助他们相应地调整和改进工作流程。在这一步骤中，流程将得到改进并提高效率。

步骤 4：内部审计

内部审核是检查 ISO 9001 体系是否有效实施的自我检查。在获得认证之前，需要进行一次完整的内部审核。

第 5 步：认证

ISO 9001 认证是在成功通过认证审核后，由独立的、经认可的注册机构授予的。这一步涉及注册机构的选择、两阶段认证审核的准备以及认证的营销和维护活动。

有捷径吗？

有，也没有。您确实需要系统地遵循我们的五个认证步骤，以获得高效、可持续的 ISO 9001 系统，支持您的业务。不要偷工减料！不过，我们也提供了很多帮助。为了让您更轻松地获得更佳结果，请考虑以下方案，所有这些方案都采用了我们的方法，并遵循我们的五个认证步骤：

在我们的支持下完成

中小型企业最常用的一种方法是使用我们的 "自助工具包 "在公司内部建立 ISO 9001。这种方法成本低廉、快速简便，而且效果。无需任何经验。我们全面的 ISO 9001 认证工具包包括培训、指导和工具，您可以轻松获得认证。只需 2,490.00 美元就能获得认证，而且大多数公司都能在 3-6 个月内通过认证，非常超值。

我们为您代劳

如果您需要快速通过认证，但又无法指派员工负责该项目，那么将整个 ISO 9001 认证项目外包给我们是最理想的方法。我们的顾问将完成所有工作，并建立有效的 ISO 系统，提高您的运营效率。这样既方便又快捷，而且效果。我们的全方位 ISO 9001 认证服务甚至可以保证成功通过认证。小公司只需 1-2 个月即可通过认证，但这项优质服务的起价为 15,000.00 美元。

你做一些，我们做一些

这是一种将 "自助工具包 "与有针对性的咨询相结合的定制解决方案。您可以在公司内部完成工作，但也可以聘请我们来完成特定任务，如启动项目、制定定制实施计划、建立特定流程、激励和吸引有困难的管理人员，或验证您的 ISO 系统是否有效。价格取决于您的需求，但通常起价为 4,000.00 美元，可在 2-6 个月内通过认证。了解有关混合方法的更多信息。

无论您选择哪种方案，您都将获得一个基于简单性和运营效益的定制 ISO 9001 系统。娴熟地解释要求并根据具体公司的情况进行调整是成功的关键。只有为您的组织量身定制，您的 ISO 流程才能高效，而这正是我们的独特优势所在。