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体系认证iso9001:什么是 ISO 9001 - 质量管理体系?

发布时间:2023-11-11 11:18:37   浏览次数:157次

什么是 ISO 9001 - 质量管理体系?

ISO 9001 是规定质量管理体系(QMS)要求的国际标准。各组织利用该标准来证明自己有能力始终如一地提供符合客户和监管要求的产品和服务。它是 ISO 9000 系列中更受欢迎的标准,也是该系列中组织可以认证的标准。

ISO 9001 于 1987 年由国际标准化组织(ISO)发布,该组织是一个由 160 多个的标准机构组成的国际机构。当前版本的 ISO 9001 于 2015 年 9 月发布。

谁应该使用 ISO 9001:2015 修订版?

ISO 9001:2015 适用于任何组织,无论其规模或行业如何。来自 160 多个的 100 多万家组织已将 ISO 9001 标准要求应用于其质量管理体系。

各种类型和规模的组织都发现,使用 ISO 9001 标准有助于他们

组织流程

提高流程效率

持续改进

我们鼓励所有使用 ISO 9001 标准的组织尽快过渡到 ISO 9001:2015。这不仅包括已通过 ISO 9001:2008 认证的组织,还包括任何参与培训或认证他人的组织。

截至 2018 年 9 月 14 日,目前已注册 ISO 9001:2008 的组织应已过渡到 2015 标准。

关于从 ISO 9001:2008 向 ISO 9001:2015 过渡的指南可从国际认可论坛(IAF)下载。

ISO 9001:2015 包括哪些主题?

ISO 9001 标准基于 "计划-实施-检查-行动 "方法,提供了一种面向过程的方法,用于记录和审查组织中实现有效质量管理所需的结构、职责和程序。该标准的具体章节包含许多主题的信息,如

对质量管理体系的要求,包括记录信息、规划和确定流程的相互作用

管理层的责任

资源管理,包括人力资源和组织的工作环境

产品实现,包括从设计到交付的各个步骤

通过内部审核、纠正和预防措施等活动对质量管理体系进行测量、分析和改进

2015 年 ISO 9001 修订版中引入的更改旨在确保 ISO 9001 能够继续适应组织运营环境的不断变化。ISO 9001:2015 中的一些主要更新包括

引入新术语

重组部分信息

强调基于风险的思维,以加强过程方法的应用

提高了服务的适用性

提高了对领导力的要求

如何开始使用 ISO 9001:2015?

无论您是开始 ISO 9001 之旅还是过渡到 2015 年修订版,您的步都是购买 ISO 9001:2015 的副本。

截至 2018 年 9 月 14 日,目前已注册 ISO 9001:2008 的组织应已过渡到 2015 版标准。

ISO 9001 以前的版本

ISO 9001 最初于 1987 年发布,先后于 1994 年、2000 年和 2008 年进行了修订。最新修订版于 2015 年 9 月发布。

ISO 9001:1994包括改进设计和开发条款控制的改动,并提供了其他说明。1994 系列还对 ISO 9002 和 9003 的作用略作修改。

ISO 9001:2008 修订版旨在澄清 ISO 9001:2000 应用过程中提出的问题。

ISO 9001 有哪些益处?

ISO 9001 可帮助组织确保其客户始终如一地获得高质量的产品和服务,从而带来许多好处,包括让客户、管理层和员工满意。

由于 ISO 9001 明确规定了有效质量管理体系的要求,各组织发现,使用该标准可以帮助他们

组织质量管理体系

让客户、管理层和员工满意

持续改进流程

节约成本

在内华达州,克拉克县学区利用 ISO 9001 在 10 年内节省了 1.74 亿美元的实际支出和成本。3,000 多名员工接受了标准培训,使该系统成功的三个关键要素得以实现:培训、沟通与尊重以及效率。

ISO 9001 认证

ISO 9001 是 ISO 9000 系列中一个组织可以认证的标准。获得 ISO 9001:2015 认证意味着组织已经证明了以下几点:

遵循 ISO 9001 标准的指导方针

满足自身要求

满足客户要求以及法定和监管要求

维护文档

ISO 9001 标准认证可以向客户证明组织的产品和服务符合预期,从而提高组织的信誉。在某些情况下或某些行业,认证是必须的或法律强制的。认证过程包括执行 ISO 9001:2015 的要求,然后成功完成注册机构的审核,确认组织符合这些要求。

组织在开始准备 ISO 9001 质量管理体系认证时应考虑以下几点:

注册商对 ISO 9001 注册、监督和再认证审核的费用

目前符合 ISO 9001 要求的程度

公司为开发和实施该项目将投入的资源数量

需要顾问提供的支持数量及相关费用

ISO 9001 标准课程

培训可为您提供回顾 ISO 9001:2015 标准并在实践环境中应用质量管理原则的机会。

负责开发、实施、审核和管理 ISO 质量管理体系的专业人员,或有兴趣更新其基于 ISO 9001 的质量管理体系文档的质量专业人员,可以参加 ISO 9000 培训课程,其中包括以 ISO 9001 和质量管理体系为重点的课程。此外,希望提高员工绩效的组织和希望不断改进的员工也可以参加 ISO 9000 培训。

如何获得 ISO 9001 认证

我们的认证过程非常简单。收到您的申请后,我们会指定一名客户经理,指导您和您的企业完成以下步骤。

差距分析

我们强烈推荐这项预评估服务,因为我们可以对您现有的质量管理体系进行仔细检查,并将其与 ISO 9001 标准的要求进行比较。在我们进行正式评估之前,这可以帮助您找出需要进一步改进的地方,从而节省您的时间和金钱。

正式评估

分两个阶段进行。首先,您的 BSI 客户经理将检查贵组织是否已制定必要的 ISO 9001 程序和控制措施,从而审查贵组织的评估准备情况。

我们将通过 "连接门户"(Connect Portal)与您分享审查结果的详细信息,以便您在发现差距时及时弥补。接下来,如果所有要求都已就位,我们将评估贵组织内程序和控制措施的实施情况,以确保它们按照 ISO 9001 认证的要求有效运行。

认证及其他

通过正式评估后,您将获得有效期为三年的 ISO 9001 证书。在此期间,您的客户经理将与您保持联系,定期进行监督访问,以确保您的系统不仅符合要求,而且还能不断改进并为您的组织增值。

您可以通过我们的 BSI 保证门户网站访问与您的认证相关的所有信息。您可以全天候查看重要信息,如未来 12 个月的访问日期、审核报告和证书,以帮助您管理 BSI 评估并促进您的成功。

ISO 9001:质量管理体系(QMS)

ISO 9001 是国际公认的质量管理体系(QMS)标准。它是世界上使用最广泛的质量管理体系标准,已向 178 个的组织颁发了 110 多万张证书。ISO 9001 提供了一个框架和一套原则,确保以常识性的方法管理组织,始终如一地满足客户和其他利益相关者的要求。简单地说,ISO 9001 认证为有效的流程和有效的人员提供了基础,从而能够一次又一次地提供有效的产品或服务。 

任何成功企业的关键都在于强有力的质量控制。如果你想让你的业务蒸蒸日上,你的潜在客户群必须相信你所提供的产品或服务达到或超过预期标准。ISO 9001 是一种快速简便的方法,可以让潜在消费者了解贵公司是否投入了时间和精力来确保产品或服务达到更佳水平。

该标准遵循附件 SL 提供的通用结构。ISO 9001:2015 与 ISO 14001 等其他管理体系的兼容性更强,使管理体系的整合更加有效和高效。

2020 年,ISO 9001 的全球认证数量增长了 3.5%,这表明 UKAS 认可的认证在近期的增长和重要性。统计数据直接来自最新的 ISO 调查。

希望实施 ISO 9001 管理体系?不知道从哪里开始?请点击此处查看我们的 ISO 9001 实施指南。

ISO 9001 的实施

问题

作为质量经理,我的任务是让公司通过 ISO 认证。公司已于 2000 年通过认证,但其旧系统状况不佳。结构不完整,组织和措辞是由一名会计和一名车间领班创建的,他们几乎没有受过正规教育。这一点显而易见。

我有一份 ISO 9001:2008 的副本,试图将旧系统与新系统进行整合令人沮丧。重构系统是的答案,因此我的问题是

在我的标准中,ISO 标准的所有(8 个)章节和所有相关子章节是否都应相同?

我指的是章节和子章节的命名和组织。具体的细节我会根据我们的具体应用来确定,但为了便于审核,我这样做对吗?

感谢您在百忙之中抽出时间解答我的问题。

答复:

感谢您联系 ASQ 的 "专家问答 "计划。 根据您提供的信息,我建议您考虑使用 ISO 9001:2008 中相同或类似的章节和条款布局来编写新的质量手册。 虽然每家公司都可以为其质量管理体系选择更符合自身需求的格式或结构,但使用与 ISO 9001:2008 版一致的格式将有助于促进未来的审核活动。

由于贵公司之前已经通过了认证,正如您在咨询中提到的,有关章节和条款参考的大部分工作应该已经完成。 同样,应该注意的是,ISO 9001:2000 与 ISO 9001:2008 的结构或格式基本相同。 因此,您当前的质量手册中应该已经包含了所有章节和条款的参考资料。

为确保及时、经济高效地实现 ISO 9001 重新认证的目标,我建议贵公司考虑以下步骤:

确定完成质量管理体系开发、实施和重新认证的时间表。

联系注册机构,确定其成本、要求和可用性,以满足您的质量管理体系重新认证时间表。

评估开发、实施和维护质量管理体系所需的内部资源(人员)的可用性。

确定贵公司是否需要从合格的质量管理体系顾问那里获得外部支持,以协助进行质量管理体系再认证。

在开始质量管理体系重新认证项目之前,强烈建议贵公司首先对现有质量管理体系和所有相关流程进行差距分析。 这将大大有助于确定为满足 ISO 9001 认证要求实际需要做哪些工作。这些信息可用于制定切实可行的项目时间表,并估算重新认证所需的工时和相关成本。

如何知道 ISO 9001 证书是否有效?

如果您要求供应商采用基于 ISO 9001:2015 的质量管理体系 (QMS),那么您这样做是有原因的。也许您想降低产品、流程和服务导致不良结果的风险,也许您的客户要求您使用通过认证的供应商。无论出于何种原因要求获得 QMS 证书,您都希望确保供应商向您发送一份真实的证书副本。但是,当你怀疑证书有假时该怎么办呢?

以下是发生这种情况时需要考虑的几件事:

为什么一家公司会有假证书?

这可能会让你大吃一惊,但 ISO 9001 标准中并不包含对虚假认证的担忧。该标准只是一套可以实施的要求,为公司提供质量管理体系,帮助他们提供满足客户需求和提高客户满意度的产品和服务。至于企业如何做到这一点,以及如何获得认证,并不包括在内,因为质量管理体系认证并非强制性要求。

那么,公司为什么要伪造证书呢?这很难说,每个这样做的组织可能都有不同的原因。可能是因为他们担心聘请认证机构审核的费用。也可能是因为担心在认证审核过程中会发现什么问题。甚至可能是他们只想申请认证,而没有做任何必要的准备和实施工作。不管是什么原因,如果没有有效的认证,你就不知道他们的任何质量管理体系是否已经按照 ISO 9001:2015 的要求进行了验证。

有关认证审核员在审核过程中会提出哪些问题的更多信息,请参阅本文《ISO 9001 认证审核中应注意哪些问题》。

如何检查证书是否有假?

首先要记住的是,组织不能对自己的质量管理体系进行认证;这需要由经认可的认证机构来完成。为了更好地了解需要注意什么,了解认证的运作方式很有帮助。

认证工作的流程是这样的:国际标准化组织(ISO)发布一项标准,一个组织将执行该标准。该组织将聘请一家认证机构对其系统进行审核,并颁发认可证书,证明该系统符合标准要求。为了获准这样做,认证机构必须获得负责监督其工作的认可机构的认可。而认可机构又必须得到国际认可论坛(IAF)的授权。

因此,每份证书都应包括注册/认证编号、认证机构名称和认可机构名称。如果没有认证机构或认可机构,那么证书肯定是假的。如果确定有认证机构和认可机构,那么您就可以开始查询该认证机构是否获得了适当的认可。具体方法如下:

查看 IAF 的认证机构列表。为此,请访问 https://www.iaf.nu/articles/IAF_Members__Signatories/4,选择供应商所在的或地区。这将列出该国批准的认证机构。例如,美国的清单包括 ANSI-ASQ 认可委员会 (ANAB)。您可以从该网站链接到认证委员会。

在认可委员会下搜索证书上标明的认证机构名称。您可以从上述 ANAB 网站找到搜索认证机构的网页。

如果认证机构不在批准的认证机构名单上,那就有问题了。同样,如果认证机构不在批准的认证机构名单上,这也是一个问题。无论哪种情况,你都应该担心任何审核都不是由经过充分批准的合格人员进行的。

这看似简单,但如果您按照上述流程操作,发现声称已签发证书的人员不在维护的批准列表中,那么该证书就是无效的。

有关评估供应商的更多信息,请参阅本文《如何根据 ISO 9001:2015 评估供应商绩效》。

ISO 9001 基础知识

ISO 9001 是一项质量管理标准,最初于 1987 年推出,由 ISO(国际标准化组织)发布。目前,该标准已进行了第四次修订(即 ISO 9001:2015),成为企业改善运营和提高客户吸引力的一种日益流行的工具。目前,全球有 190 个和地区的 100 多万家组织通过了 ISO 9001 认证,涵盖各种规模、部门和行业。

在获得认证之前,您需要在贵组织实施 ISO 9001 标准,并建立 ISO 质量管理体系。虽然 ISO 9001 的最终目的是提高质量和客户满意度,但它也能改善整个组织的其他运作流程,从而带来广泛的效益和效率提升。如果实施得当,ISO 是全面改进业务的工具。

然而,对许多公司来说,ISO 9001 主要是一种营销工具,因为它意味着更高的声誉(带来更多的客户)、更多的项目竞标机会和更满意的员工。实际上,这些公司所指的正是 ISO 认证的好处。要获得这些好处,首先需要建立 ISO 9001 质量管理体系并遵守所有要求,然后对公司的合规性进行审核并申请认证。

什么是 ISO 9001 质量管理体系?

ISO 9001 不仅仅是质量控制或质量保证。事实上,它要求实施一个全面的质量管理体系(QMS)--一种可以提高公司或组织整体绩效的综合运营方法。

质量管理体系与管理直接相关。它为公司各级管理层提供了一套工具,帮助他们完成各项任务。根据贵公司目前的组织状况,这些工具可能已经在使用,也可能对贵公司来说都是新的。

你可能会认为,ISO 9001 质量管理体系就是管理层进行质量控制检查的方式。的确,质量控制检查是一种质量管理工具,但只是众多工具中的一种。ISO 9001 采用了一种广泛的质量方法,将质量定义为满足客户要求的程度。这些要求甚至可能不是由客户提出的,而仅仅是预期的。

ISO 9001 质量管理体系指的是一整套综合管理流程或系统,几乎影响到公司的所有领域。这一体系涵盖了从战略规划到文件控制再到测量设备校准的方方面面。

必须强调的是,质量管理体系是业务流程不可分割的一部分。它不是孤立运行的,也不在 "常规 "业务之外。质量无处不在,存在于每个流程、每个部门。因此,ISO 9001 影响着每个流程和每个部门。

ISO 9001 有哪些好处?

正如 ISO 9001 标准影响着广泛的业务活动一样,贵公司也能从 ISO 9001 标准中获得诸多益处。事实上,如果实施得当,ISO 9001 将为您带来以下所有好处。

ISO 9001 认证有利于市场营销

ISO 9001 认证可以成为一种的营销工具。作为世界上最的质量标准,ISO 认证标志向国内外客户传递着质量和可靠性的信号。如果你的竞争对手尚未获得 ISO 9001 认证,你可以通过营销你的认证来获得显著的竞争优势。如果您的竞争对手已经通过认证,您就急需迎头赶上。

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