ts16949质量体系与iso22000的区别:什么是IATF 16949?

什么是IATF 16949?

对IATF 16949基础知识的简单介绍

ISO/TS 16949是汽车行业使用最广泛的国际质量管理标准之一，随着国际汽车工作组(IATF)发布新的全球行业标准，该标准正在不断发展。这个最新版本是在代表北美的AIAG成员的行业反馈和参与下开发的。

ISO/TS 16949是汽车行业质量管理体系的技术规范，从2009年开始，已成为汽车行业使用最广泛的国际标准之一，协调了全球汽车供应链中不同的评估和认证体系。

2016年10月3日，IATF发布了IATF 16949:2016，从而取代并取代了现行的ISO/TS 16949:2009，定义了汽车行业组织的质量管理体系要求。

2015年底对ISO/TS 16949认证的一项调查显示，尽管全球经济衰退，但在全球范围内，实施ISO/TS 16949质量管理体系的公司数量仍呈现出总体积极的趋势。

什么是质量管理体系?

质量管理体系，通常被称为QMS，是政策、过程、形成文件的程序和记录的集合。这组文档定义了一组内部规则，这些规则将管理公司如何创建和向客户交付产品或服务。质量管理体系必须根据贵公司和您提供的产品或服务的需求进行调整，但IATF 16949标准提供了一套指导方针，以帮助确保您不会错过质量管理体系成功所需的任何关键要素。

了解IATF 16949重要性的核心

如上所述，IATF 16949:2016是基于ISO 9001:2015的全球汽车行业技术规范和质量管理标准。它旨在与ISO 9001:2015结合使用，并包含针对汽车行业的补充要求，而不是单独的质量管理体系。

IATF 16949:2016汇集了来自欧洲和美国的标准，概述了在设计、开发、制造、安装或维修汽车产品时实现更佳实践所需了解的一切。它旨在被任何规模或行业的组织使用，并且可以被任何公司使用。作为一项国际标准，它被公认为任何公司创建系统以确保客户满意度和改进的基础，因此，许多公司要求将其作为组织成为供应商的更低要求。

因为您正在审核您的流程，以及有认证机构审核它们，所以您的客户自己不需要审核您的公司。正因为如此，IATF 16949已成为许多公司在市场上竞争的必需品。

IATF 16949到底是什么样子的?

IATF 16949的结构分为11个部分。前四部分(第0到第3部分)是介绍性的，后七部分包含质量管理体系的要求。以下是七个主要部分的内容:

第4部分:组织环境——本部分要求组织根据质量管理体系确定其环境，包括相关方及其需求和期望。它还定义了确定质量管理体系范围的要求，以及一般的质量管理体系要求。

第5部分:领导作用——标准的这一条款要求更高管理者表现出对质量管理体系的领导作用和承诺，同时明确企业责任和质量方针。更高管理层还必须分配过程所有者以及其他角色和职责。

第6部分:策划-策划部分定义了应对风险和机遇的要求以及风险分析的要求。本条款还包括对预防措施、应急计划、质量目标和实现这些目标的计划的要求。

第7部分:支持-在此条款中，您可以找到有效质量管理体系所需的资源和支持过程的需求。它定义了人员、基础设施、工作环境、监视和度量资源、组织知识、能力、意识、沟通和文档化信息的需求。

第8节:运行——产品要求涉及产品或服务的策划和创造的所有方面。本节包括对策划、产品需求评审、设计、采购、创造产品或服务以及控制用于监视和测量产品或服务的设备的要求。IATF 16949允许排除条款8.3中关于产品设计和开发的要求，如果这些要求不适用于公司。

第9部分:绩效评估——这部分包括确保你们能够监控质量管理体系是否运行良好所需的要求。它包括顾客满意度评估、内部审核、产品和过程监控以及管理评审。

第10部分:改进——标准的最后一部分定义了质量管理体系持续改进的要求，包括对不符合项和纠正措施、问题解决和防错过程的要求。

这些部分基于计划-执行-检查-行动循环，它使用这些元素在组织的过程中实现变更，以驱动和维护过程中的改进。

为什么IATF 16949对您的组织是一个好主意?

IATF 16949的好处怎么强调都不为过;大大小小的公司都使用了这个标准，取得了巨大的效果，发现并确保了巨大的成本和效率节约。以下是其中的一些好处:

提高您的形象和信誉——当客户看到您获得认可的认证机构的认证时，他们会明白您已经实施了一个专注于满足客户要求和改进的体系。这会提高他们对你的信任，让他们相信你会兑现你的承诺。

有资格为汽车行业供货——这是公司获得IATF 16949认证的主要动力之一。为了获得汽车行业的大客户，你必须证明你有能力提供没有缺陷的高质量产品，IATF 16949证书将证明这一点。

提高顾客满意度- IATF 16949质量管理体系的关键原则之一是通过识别和满足顾客的要求和需要来提高顾客满意度。通过提高满意度，您可以提高回头客业务。

完全集成的过程——通过使用IATF 16949的过程方法，您不仅可以看到组织中的单个过程，还可以看到这些过程之间的相互作用。通过这样做，您可以更容易地在组织中找到需要改进和节省资源的地方。

采用循证决策-确保您的决策基于良好的证据是IATF 16949质量管理体系成功的关键。通过确保您的决策基于良好的证据，您可以更好地将资源定位到更佳效果，以纠正问题并提高组织的效率和有效性。

创建持续改进的文化——将持续改进作为质量管理体系的主要输出，您可以在节省时间、金钱和其他资源方面获得不断增长的收益。通过让这种文化成为你公司的文化，你可以让你的员工专注于改进他们直接负责的流程。

让你的员工参与进来——谁能比在一个流程中工作的人更能帮助找到改进该流程的更佳解决方案呢?通过将您的员工不仅集中在管理上，而且还集中在改进过程上，他们将更多地参与到组织的结果中。

获得IATF 16949认证的实际步骤是什么?

有两种类型的认证:针对IATF 16949要求的公司质量管理体系认证，以及能够针对IATF 16949要求进行审核的个人认证。本部分讨论了公司实施IATF 16949质量管理体系并获得认证的必要步骤。

贵公司的IATF 16949认证包括实施基于IATF 16949要求的质量管理体系，然后聘请公认的认证机构审核和批准贵公司的质量管理体系是否符合IATF 16949标准的要求。

从管理支持和识别顾客对质量管理体系的要求开始，你们需要开始定义你们的质量方针、质量目标和质量手册，它们一起定义质量管理体系的总体范围和实施。除了这些，您还需要为您的组织创建必要的强制性和额外的流程和程序，以正确地创建和交付您的产品或服务。要对此有一个很好的解释，请查看IATF 16949所要求的强制性文件列表。

文档的创建可以由公司内部完成，也可以通过聘请顾问或购买标准文档来获得帮助。要查看文档示例，请访问这个免费的IATF 16949下载页面。

一旦所有的流程和程序到位，您将需要运行质量管理体系一段时间。通过这样做，您将能够收集必要的记录，以进入下一步:审核和审查您的系统并获得认证。

完成实施并获得公司认证的强制性步骤

在完成所有文件并实施后，您的组织还需要执行以下步骤以确保认证成功:

内部审核——内部审核是为了检查你们的质量管理体系流程。目标是确保记录到位，以确认过程的合规性，并发现可能隐藏的问题和弱点。

管理评审——由管理层进行的正式评审，以评价管理体系过程的相关事实，以便做出适当的决策和分配资源。

纠正措施-在内部审计和管理评审之后，您需要纠正任何已识别问题的根本原因，并记录如何解决这些问题。

公司认证过程分为两个阶段:

阶段(文件审核)——您选择的认证机构的审核员将检查您的文件是否符合IATF 16949的要求。

第二阶段(主要审核)——在此，认证机构审核员将通过审核文件、记录和公司惯例来检查您的实际活动是否符合IATF 16949和您自己的文件要求。

如果您是个人，有哪些IATF 16949培训和认证?

IATF 16949的概念培训是可用的，并且有一系列的课程可供个人选择。其中只有个可以让个人获得认证，从而能够为认证机构进行审核，但其他的对于那些将在自己的公司中使用这些技能的人来说非常有用:

IATF 16949首席审核员课程——这是一个四到五天的培训课程，重点是了解IATF 16949质量管理体系标准，并能够根据这些要求使用它来审核管理体系。课程最后包括一个测试，以验证知识和能力，只有经过认可的课程，个人才能被批准为认证机构进行审核。

IATF 16949内部审核员课程——这通常是一个为期两到三天的课程，以上述首席审核员课程为基础，但不包括能力测试，因此这对于刚开始在公司内部进行内部审核的人来说是最有用的。

IATF 16949认识和实施课程-提供了几个课程，提供IATF 16949的知识和如何实施它。这些课程可以是或两天的课程，甚至可以包括在线电子学习课程，作为教学材料的一种方法。这些课程适合那些需要对IATF 16949标准有一个概述的人，或者那些将在公司内参与实施的人，而且对于那些参与这个级别的人来说，许多课程比投资首席审核员课程更经济。

世界上有许多经过认证的培训机构，您可以在那里获得IATF 16949的个人资格。

如欲了解有关IATF 16949实施的更多信息，请访问我们的IATF 16949免费下载页面。你会发现很多有用的资源。

ISO 22000?

ISO 22000很快将成为食品安全的代名词。本ISO标准将“食品安全管理”翻译为一个持续改进的过程，旨在预防或消除食品安全危害，如果不能完全消除，至少将其控制在可接受的水平内。

为什么需要ISO 22000?

最近由各种测试和管理机构(例如，美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国农业部经济研究局)进行的调查表明，我们的食品供应比以往任何时候都安全。然而，坊间的证据——我们许多人最近几天或几个月在国内和世界新闻中看到或听到的故事——强烈地向许多消费者暗示，事实并非如此。

疯牛病(牛海绵状脑病，简称BSE)已经导致日本等禁止进口牛肉。(疯牛病与一种被称为克雅氏变异体的人类神经系统疾病有关。)日本和美国经过两年严格、密集的测试和漫长的谈判后，日本市场才再次向美国牛肉开放。

慢性消耗性疾病折磨着野生的鹿、麋鹿和驼鹿，已经成为猎人、州和联邦保护委员会关注的问题。与疯牛病有关的CWD尚未与人类疾病联系起来，但美国大多数州都要求对新收获的动物进行CWD检测。

大肠杆菌(在美国华盛顿州，生牛奶是至少18人感染的来源- 2005年12月)，沙门氏菌(在加拿大安大略省，大约400人感染沙门氏菌，归咎于污染的绿豆芽- 2005年12月;根据CSPI(2005年12月)的报告，新鲜农产品可能比家禽更容易感染沙门氏菌，而甲型肝炎(2005年12月，洛杉矶县餐馆供应的生菜比我们在餐馆和超市中发现的要多得多)。

消费者能确定他们吃的食物是安全的吗?如果公众需要保证世界粮食供应是安全的——他们反复告诉我们他们确实如此——我们从哪里开始寻找答案呢?

食品供应链

食品安全的性质，就像食物链的性质一样，多年来发生了变化。几代人以前，人们非常接近食物的来源——在19世纪60年代，90%的美国人口是农民。过去，人们饲养农作物和牲畜供个人消费，当条件允许丰收时，就把多余的粮食直接卖给最近城镇的农贸市场的消费者。

“食物是我们的共同点，是一种普遍的体验。”

詹姆斯·比尔德(1903-1985

随着人口的增加和城市化程度的提高，食品供应链应运而生。在农民和消费者之间出现了运输、储存和加工谷物的公司;面粉装袋、储存和运输;把面粉和其他配料混合成面团;烤面包并包装;把面包储存起来，运到市场。

现在，当人们跨越国界时，他们会带着自己的美食和食物。世界各地的产量都在增加，因此许多食物不再是季节性食品。人们通常更了解他们的选择和食品安全问题。随着食品供应链范围的扩大和复杂性的增加，食品安全问题变得比以往任何时候都更加重要。

安全指引及执行

食品安全规则和指导方针已经存在了几代人，但通常是以零敲碎打的方式发展和应用的。许多都有自己的食品安全法规和/或正在使用HACCP(危害分析和关键控制点);即使在内部，食品安全法规也几乎没有统一。例如，美国有数以千计的食品和药物管理局有关食品安全的法律，至少有两个部门——农业部和卫生与公众服务部——来执行这些规定。

个别公司和食品行业组织也制定了自己的标准。根据给定公司业务的规模和范围，它可能负责了解和应用多个和行业的规则和标准。世界范围内过多的食品安全计划导致了食品安全标准应用的不平衡，对安全要求的混淆，以及供应商必须遵守多个计划的复杂性和成本的增加。

什么是安全食物?

美国食品和药物管理局(FDA)对“安全食品”的解释是，食品中存在的致病物质(细菌、化学物质等)在可接受的水平内。通过食品研究，“可接受水平”的定义在不断变化——希望是朝着更好的方向发展。

在美国，据估计，食源性疾病每年导致600万至8100万人患病，多达9000人死亡

通过食品研究，“可接受水平”的定义在不断变化。监测和测量设备比20年前、10年前甚至5年前的设备数百倍，有时甚至数千倍。过去用百万分之一(PPM)来测量的东西，现在可以用十亿分之一(PPB)来测量，既方便又经济!在20世纪70年代或80年代可能被认为是安全的食品安全危害水平现在可能被认为不适合人类食用。我们也能在食物中发现几年前我们不知道的东西，更不用说意识到它们对我们健康的危害了。

然而，即使我们对食品安全有了更好的了解，我们也越来越远离食品生产的过程。几代人以来，发达(工业化)的人们一直从供应链中购买食物，这条供应链每一代人都在延长。

2005年，美国疾病控制与预防中心(CDC)报告称，美国每年发生400万至700万例食源性疾病，导致5000人死亡，并在生产损失、医疗保健和其他费用方面造成30亿至60亿美元的经济损失。

随着供应链的延长，遇到食品危害的风险——任何在缺乏控制的情况下很可能导致疾病或伤害的生物、化学或物理因素——也在增加。我们需要更多的控制吗?

何谓食物安全?

“食品安全”是指在消费环节预防、消除或控制食源性危害。在世界各地，人们都同意这一点——消费者需要并且应该得到保证，即出售给他们的食品是安全的。由于食品安全危害可能在食品供应链的任何阶段引入，因此供应链中的每个公司都必须进行充分的危害控制。事实上，只有通过食品链各方的共同努力，才能确保食品安全。

食品供应链中的组织范围从初级生产者(如农民、牧场主)到食品加工商、储存和运输运营商、分包商，一直到零售网点(如杂货店、餐馆)，以及两者之间的每一个点和公司。虽然他们的产品不是我们消费的食品的一部分，但加工设备、包装材料、清洁剂、添加剂/成分的制造商，甚至服务提供商(例如，设备测试人员)也是供应链的组成部分。

危险进入关键控制点- HACCP

本标准整合了危害分析和关键控制点(HACCP)体系的原理。它还纳入了世界卫生组织(世卫组织)下属的食品法典委员会制定的应用步骤。此外，ISO 22000将HACCP计划与先决程序或prp相结合。

危害分析是每个有效的食品安全管理体系的关键——危害分析有助于公司获取和组织建立和实施有效危害控制措施所需的知识。ISO 22000要求识别和评估食品链中可能发生的任何合理预期的危害，包括可能与工艺类型和所使用的设施相关的危害。因此，食品安全标准为公司提供了确定和记录为什么它需要控制某些已识别的危害，而其他公司不需要控制的手段。

关键控制点(CCP)

关键控制点是可以实施控制的步骤，对于预防或消除食品安全危害或将其降低到可接受的水平至关重要，或者是特定食品系统中失去控制可能导致不可接受的健康风险的点或程序。我想我们都会同意，危险是必须从我们的食物供应中消除的废物。

食物供应危害

食品供应危害的例子包括:

疾病或昆虫;

污染、杀虫剂或生物恐怖主义。

处理不当或准备不当;

不卫生的条件;

贴错标签或储存不当的;

运输(本身不是危险，但更多的原料需要运输到更远的地方，危险的可能性就越大);

多个监管和检验机构(USDA、FDA、FSIS、CDC、EPA、USDHS、NAS、NCFST、BRC、IFST、FSANZ、FSAI等等)由于很少或没有协调，有很多冲突的机会;和

缺乏资源(资金和受过食品安全培训的人员总是供不应求)。

制定HACCP计划

制定和遵循HACCP计划具有良好的商业意义，许多政府现在要求食品供应链中的所有公司-从种植者到销售商，甚至设备制造商-都有自己的HACCP计划。

不幸的是，由于供应链中业务的不同性质，没有适用于所有情况的HACCP计划——没有统一的标准。

“如果有什么事情是我们认真对待的，

它既不是宗教也不是学问，而是食物。”

此外，每个、州和地方都有自己的一套关于食品安全的法规和条例。通常情况下，这些法律是大量和繁琐的，这是不寻常的食品安全法律重叠，甚至冲突。到目前为止，还没有一个单一的，国际公认的食品安全标准，适用于供应链的每一个环节，在任何情况下都有效，无论当地的法律和习俗如何。也就是说，直到ISO 22000。

许多政府认为需要一套统一的程序;HACCP是批尝试统一指导方针的人之一。尽管HACCP很好——许多食品公司已经成功地实施了HACCP计划，许多政府已经通过法规要求食品公司制定自己的HACCP计划——但它并不是在整个供应链中统一适用的。也就是说，它在某些情况下比在其他情况下更适合自己。这在很大程度上就是ISO 22000标准产生的原因——政府和食品公司想要一个人人都能遵守的标准。

虽然食品安全不能仅仅依靠标准来保证，但在整个食品供应链中实施和遵守ISO 22000等标准，消费者应该对食品供应系统的安全性和完整性有更大的信心，并且可以合理地保证他们购买的食品对他们和他们的家人来说是安全的。

在危害分析期间，公司通过结合前提程序(PRP)、操作性PRP和HACCP计划，确定其用于确保危害控制的策略和方法。

ISO 22000标准

ISO 22000:2005，“食品安全管理体系-供应链中任何组织的要求”，旨在为全球食品行业提供国际协调要求的框架。它允许供应链中的每一种类型的组织——从初级生产者到食品加工商，到储存和运输公司，到零售和食品服务网点，甚至是食品加工设备制造商——实施食品安全管理体系(FSMS)。

此外，与HACCP不同，符合ISO 22000的食品安全管理体系可以获得认证。ISO 22000结合了HACCP的原则，并在单一源文件中解决了许多关键标准(如BRC, IFS和EU已经开发的)的要求。

ISO 22000的一个巨大优点是它与ISO 9001:2008质量管理体系标准相似，该标准已经在所有类型的行业中广泛实施。对于希望获得ISO 22000认证的食品公司来说，这意味着由于新标准与ISO 9001兼容，已经获得ISO-9001认证的公司应该会发现ISO 22000认证相对容易。

虽然仅仅拥有ISO 22000标准并不能保证食品安全，但随着整个食品供应链的实施和遵守，消费者可以更有信心地相信他们购买的食品-无论它来自哪里或如何到达那里-都是安全的。

要了解有关ISO 22000的更多信息，请立即下载免费程序示例。

ISO 22000设计

ISO 22000:2005旨在确保食品供应链没有薄弱环节。它通过规定食品安全管理体系(FSMS)的要求来实现这一点，该体系结合了以下公认的关键要素，以确保直至消费者的食品安全:

互动沟通;

系统管理;

必备项目;和

HACCP的原则。

食品供应链上下的有效沟通对控制食品安全危害至关重要。公司与其供应商之间以及公司与其直接客户之间的沟通有助于确保所有相关的食品安全危害在供应链的每一步都得到识别和充分控制。与公司的顾客和供应商沟通已知的危害以及如何控制它们也有助于澄清顾客和供应商的要求。所有各方都需要知道这些需求的可行性和需求，以及它们对最终产品可能产生的影响。

了解公司在食物链中的角色和地位是确保整个食物链有效互动沟通的重要组成部分。下一页显示了食品供应链成员之间沟通渠道的简化说明。

最有效的食品安全体系是在结构化管理体系的框架内建立、运行和更新，并纳入公司的整体管理活动，如战略规划。这将不仅为公司，而且为其供应商和客户提供更大的利益。

ISO 22000已与ISO 9001保持一致，以提高两个标准的兼容性。虽然这两个国际标准之间自然有很多共同点——质量标准是食品安全标准的母体——ISO 22000可以独立于ISO 9001或任何其他管理体系标准而应用。公司可将ISO 22000的实施与现有的相关管理体系要求结合(整合)，也可利用现有的管理体系建立符合ISO 22000要求的食品安全管理体系。

可审计的标准

ISO 22000是一个可审核的标准;通过比较，HACCP计划是基于七个HACCP原则。公司可以使用指南和模型来制定HACCP计划，但没有可审核的HACCP标准。要求公司拥有相同的HACCP计划是不切实际的;事实上，任何公司都可能需要几个HACCP计划，每个产品线一个。

ISO 22000被开发为可审核标准的原因之一是为了促进其在整个食品供应链中的应用。该标准同样适用于食品种植者、食品零售商以及两者之间的每一步。然而，各个组织可以自由选择必要的方法和途径来满足ISO 22000的要求。实施该标准的公司应该发现，随着时间的推移，他们的食品安全管理体系得到了改善，无论他们是否获得了认证。(为帮助公司实施本标准，ISO/TS 22004提供了使用指南。)

请注意，ISO 22000仅针对食品安全问题。本标准提供的相同方法可以应用于其他与食品相关的问题(例如，道德问题，消费者意识)。

同样值得注意的是，ISO 22000确实允许较小和欠发达的公司实施外部开发的控制措施。

ISO 22000的目标是在全球范围内协调食品链内企业的食品安全管理要求。该标准特别针对那些寻求比法律通常要求更集中、连贯和综合的食品安全管理体系的组织。它要求组织通过其食品安全管理体系满足任何适用的食品安全相关法律法规要求。