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除了我们了解的ISO9001外,国际标准化组织又发布了新的技术规范ISO/TS 82304-2

发布时间:2021-08-05 20:07:16   浏览次数:722次

除了我们了解的ISO9001外,国际标准化组织又发布了新的技术规范ISO/TS 82304-2


从计算卡路里到追踪 COVID-19,市场上有成千上万的健康和保健应用程序,而且对它们的渴望只会越来越大。然而,许多人可以访问高度敏感的个人信息,而其他人可能会提供并不总是得到科学证据支持的建议。为了有效评估此类应用程序的质量和可靠性,刚刚发布了一项新的技术规范 (TS)。


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ISO/TS 82304-2,健康软件 - 第 2 部分:健康和保健应用程序 - 质量和可靠性,汇集并建立在世界各地许多地方和卫生组织对应用程序的指导方针和要求的基础上,以确保它们安全、可靠和有效的。


欧盟在其 COVID-19 追踪应用程序的欧洲工具包中推荐“过滤掉质量可靠的健康应用程序”,该指南提供了一套国际公认的评估应用程序的规范,其评分方法提供了“交通灯” ”主题标签。该标签使用户和健康专业人士可以轻松比较应用程序。


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该技术规范将帮助健康应用行业实现其在管理慢性病、应对不健康生活方式和支持人口老龄化方面的潜力。它还提供了一个有用的工具,可以在医疗预算捉襟见肘、医疗服务质量和可及性存在差异的情况下促进使用优质健康应用程序。


ISO/TS 82304-2 是由 ISO/TC 215 健康信息学技术委员会与国际电工委员会 (IEC) 的 IEC/TC 62 医疗实践中的电气设备合作开发的。该项目由欧洲标准化委员会 CEN 领导。


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